- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00516204
Diabetic Under 70 (Diabetics Below 70)
29 de outubro de 2014 atualizado por: AstraZeneca
A screening project of diabetics with a very high cardiovascular risk (e.g.
diabetes plus coronary heart disease) who already receive cholesterol-lowering therapy.
Lipid profile and rate of patients who are treated to target (which is <70mg/dl for such patients with very high risk) are screened.
The doctors therapy decisions after the screening will be documented and 8-10 weeks later the lipid profile of each patient will be evaluated again.
Our aim is to evaluate dosing habits, to evaluate how many patients are treated to their LDL-C target and to underline the importance of treating patients to their cholesterol targets.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
685
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Male and female secondary prevention patients with: coronary disease with event: acute coronary syndrome, status post MI, PTCA, CABG, angiographically verified), PAVK (min.
IIb or S.p. revascularization), stroke/TIA, carotis-plaque (asymptomatic min.
70% or S.p. revascularization), Diabetes Mellitus (type I, II)
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diabetics with hyperlipidemia and atherosclerosis (coronary heart disease, carotid stenosis, PAVK, etc.) who already receive cholesterol-lowering therapy
Exclusion Criteria:
- Diabetics w/o CVD; diabetics who do not receive cholesterol-lowering therapy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Patients at very high risk
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Patients at high risk
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Patients at medium risk
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Patients at low risk
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cholesterol levels
Prazo: After 4 weeks
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Cholesterol levels from high risk patients after 4 weeks of cholesterol-lowering drug therapy under target values
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After 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michael Roden, MD, Chairs of the Austrian Diabetes Society
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CAT-CRE-2007/3
- NIS-CAT-DUM-2007/3
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