Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Imaging to Identify Characteristics of Plaque Build-Up in People With Peripheral Arterial Disease

7 april 2014 bijgewerkt door: Mary McDermott, Northwestern University

Magnetic Resonance in Peripheral Arterial Disease

Peripheral arterial disease (PAD) is a disease in which fatty build-up, or "plaque," accumulates in the peripheral arteries. People with PAD often experience leg pain while walking due to reduced blood flow to the legs. This study will use magnetic resonance imaging (MRI) techniques to examine how specific features of plaque build-up in the leg arteries affect walking ability, leg strength, and balance in people with PAD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Plaque build-up caused by atherosclerosis increases the risk of blood clots, heart attack, and stroke. Blockages of plaque can occur in different areas of the body. PAD, a circulatory disorder in which blockages occur in the peripheral arteries, is one manifestation of atherosclerosis. Individuals with PAD experience reduced blood flow to the legs, which may cause leg pain while walking. This study will use MRI techniques to examine how characteristics of plaque build-up in the leg arteries change over time and how this change affects function, walking ability, leg strength, and balance in people with PAD. Results from this study may be used to shape future research studies that will attempt to identify more effective treatments for people with PAD.

This study will enroll people with PAD, as well as a smaller control group of people who do not have PAD. At an initial study visit, study researchers will interview participants to collect information about their medical history, daily activity level, walking ability, and mental functioning. Blood collection and a leg MRI will occur. Also, blood flow to the legs will be measured by comparing blood pressure measurements in the arms and legs. Leg function will be measured through a series of timed walks, leg strength exercises, and muscle power exercises. Questionnaires to assess participants' medical history will be completed by each participant's primary care doctor, and study researchers will review participants' medical records. Participants with knee pain will have a knee x-ray, and participants may wear a small device called an accelerometer for 1 week to monitor physical activity levels. During the second and third study visits, occurring at one and two year follow-up, blood flow, leg function, and leg strength will be measured. If participants cannot attend either study visit, researchers may visit participants at their home or conduct an interview over the phone. Study researchers may contact participants by phone once or twice a year for follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

519

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ankle Brachial Index less than 1 in participants

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • For participants with PAD: lowest leg ankle-brachial index (ABI) less than or equal to 0.999
  • For participants in the control group: lowest ABI between 1.00 to 1.30

Exclusion Criteria:

  • Foot amputation, leg amputation, or gangrene
  • Recent liver transplantation
  • Requires oxygen on ambulation
  • End stage renal disease
  • Confined to a wheelchair
  • Lives in a nursing home
  • Low life expectancy
  • Mini-Mental Status Exam (MMSE) score of less than 23 out of 30
  • Communication difficulty due to language barriers
  • Inability to tolerate MRI testing for any reason
  • Six-minute walk performance limited primarily by pulmonary disease, legal blindness, or severe lower extremity arthritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functional Performance: 6-minute walk performance
Tijdsspanne: Baseline, 12 months, 24 months
Baseline, 12 months, 24 months
MRI: Mean Plaque Volume
Tijdsspanne: Baseline, 24 months
Baseline, 24 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Four meter walking velocity (usual pace), four meter walking velocity (fastest pace), SPPB
Tijdsspanne: Baseline, 12 months, 24 months
Baseline, 12 months, 24 months
MRI: maximum plaque volume, external remodeling, mean percent lumen reduction, maximum percent lumen reduction
Tijdsspanne: Baseline, 24 months
Baseline, 24 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary M. McDermott, MD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1396
  • R01HL083064-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren