Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnetic Resonance Imaging to Identify Characteristics of Plaque Build-Up in People With Peripheral Arterial Disease

maanantai 7. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Mary McDermott, Northwestern University

Magnetic Resonance in Peripheral Arterial Disease

Peripheral arterial disease (PAD) is a disease in which fatty build-up, or "plaque," accumulates in the peripheral arteries. People with PAD often experience leg pain while walking due to reduced blood flow to the legs. This study will use magnetic resonance imaging (MRI) techniques to examine how specific features of plaque build-up in the leg arteries affect walking ability, leg strength, and balance in people with PAD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Plaque build-up caused by atherosclerosis increases the risk of blood clots, heart attack, and stroke. Blockages of plaque can occur in different areas of the body. PAD, a circulatory disorder in which blockages occur in the peripheral arteries, is one manifestation of atherosclerosis. Individuals with PAD experience reduced blood flow to the legs, which may cause leg pain while walking. This study will use MRI techniques to examine how characteristics of plaque build-up in the leg arteries change over time and how this change affects function, walking ability, leg strength, and balance in people with PAD. Results from this study may be used to shape future research studies that will attempt to identify more effective treatments for people with PAD.

This study will enroll people with PAD, as well as a smaller control group of people who do not have PAD. At an initial study visit, study researchers will interview participants to collect information about their medical history, daily activity level, walking ability, and mental functioning. Blood collection and a leg MRI will occur. Also, blood flow to the legs will be measured by comparing blood pressure measurements in the arms and legs. Leg function will be measured through a series of timed walks, leg strength exercises, and muscle power exercises. Questionnaires to assess participants' medical history will be completed by each participant's primary care doctor, and study researchers will review participants' medical records. Participants with knee pain will have a knee x-ray, and participants may wear a small device called an accelerometer for 1 week to monitor physical activity levels. During the second and third study visits, occurring at one and two year follow-up, blood flow, leg function, and leg strength will be measured. If participants cannot attend either study visit, researchers may visit participants at their home or conduct an interview over the phone. Study researchers may contact participants by phone once or twice a year for follow-up.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

519

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ankle Brachial Index less than 1 in participants

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • For participants with PAD: lowest leg ankle-brachial index (ABI) less than or equal to 0.999
  • For participants in the control group: lowest ABI between 1.00 to 1.30

Exclusion Criteria:

  • Foot amputation, leg amputation, or gangrene
  • Recent liver transplantation
  • Requires oxygen on ambulation
  • End stage renal disease
  • Confined to a wheelchair
  • Lives in a nursing home
  • Low life expectancy
  • Mini-Mental Status Exam (MMSE) score of less than 23 out of 30
  • Communication difficulty due to language barriers
  • Inability to tolerate MRI testing for any reason
  • Six-minute walk performance limited primarily by pulmonary disease, legal blindness, or severe lower extremity arthritis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Functional Performance: 6-minute walk performance
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, 24 months
Baseline, 12 months, 24 months
MRI: Mean Plaque Volume
Aikaikkuna: Baseline, 24 months
Baseline, 24 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Four meter walking velocity (usual pace), four meter walking velocity (fastest pace), SPPB
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, 24 months
Baseline, 12 months, 24 months
MRI: maximum plaque volume, external remodeling, mean percent lumen reduction, maximum percent lumen reduction
Aikaikkuna: Baseline, 24 months
Baseline, 24 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary M. McDermott, MD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1396
  • R01HL083064-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perifeeriset verisuonisairaudet

Tilaa