Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevacizumab and Temozolomide or Bevacizumab and Paclitaxel Albumin-Stabilized Nanoparticle Formulation and Carboplatin in Treating Patients With Stage IV Malignant Melanoma That Cannot Be Removed by Surgery

30 april 2018 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

A Randomized Phase II Trial of Temozolomide (TMZ) and Bevacizumab or ABI-007 (ABX)/Carboplatin (CBDCA) and Bevacizumab in Patients With Unresectable Stage IV Malignant Melanoma

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy, such as temozolomide, paclitaxel albumin-stabilized nanoparticle formulation, and carboplatin, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Monoclonal antibodies, such as bevacizumab, can block tumor growth in different ways. Some block the ability of tumor cells to grow and spread. Others find tumor cells and help kill them or carry tumor-killing substances to them. It is not yet known whether bevacizumab is more effective when given together with temozolomide or paclitaxel albumin-stabilized nanoparticle formulation and carboplatin in killing malignant melanoma cells.

PURPOSE: This randomized phase II trial is studying the side effects of giving temozolomide together with bevacizumab and to see how well it works compared with giving bevacizumab together with paclitaxel albumin-stabilized nanoparticle formulation and carboplatin in treating patients with stage IV malignant melanoma that cannot be removed by surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Melanoom (Huid)

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES:

Primary

To assess the anti-tumor activity, in terms of the percentage of patients who are treated with these regimens and who are progression-free at 6 months.
To assess the safety profile of each treatment regimen.

Secondary

To estimate the response rate in patients treated with these regimens.
To estimate the distribution of progression-free survival time and overall survival time of patients treated with these regimens.

Tertiary

To examine the impact of therapy on angiogenesis and immune homeostasis.

OUTLINE: Patients are stratified according to ECOG performance status (0 vs 1) and location of metastatic disease (M1a [skin or subcutaneous tissue or lymph node only] vs M1b [lung] vs M1c [other visceral sites]) and randomized to 1 of 2 treatment arms.

Arm I: Patients receive oral temozolomide on days 1-5 and bevacizumab IV over 30-90 minutes on days 1 and 15. (closed to accrual 8/21/09)
Arm II: Patients receive bevacizumab IV over 30-90 minutes on days 1 and 15, paclitaxel albumin-stabilized nanoparticle formulation IV over 30 minutes on days 1, 8, and 15, and carboplatin IV over 30 minutes on day 1.

In both arms, treatment repeats every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients undergo blood sample collection periodically for VEGF plasma levels and analysis of changes in immune homeostasis.

Beginning at study entry, patients are followed up every 3 months for 2 years and then every 6 months for up to 3 years.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Providence Cancer Center
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259-5499
    - Mayo Clinic Scottsdale
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
  - Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80539
    - McKee Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
    - Illinois CancerCare - Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
    - Illinois CancerCare - Canton
  - Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
    - Illinois CancerCare - Carthage
  - Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
    - Illinois CancerCare - Eureka
  - Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Havana, Illinois, Verenigde Staten, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Verenigde Staten, 62644
    - Illinois CancerCare - Havana
  - Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
    - Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
    - Illinois CancerCare - Macomb
  - Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
  - Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
    - Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
  - Monmouth, Illinois, Verenigde Staten, 61462
    - Illinois CancerCare - Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Verenigde Staten, 61462
    - OSF Holy Family Medical Center
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
    - Community Cancer Center
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
    - Illinois CancerCare - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61603
    - Illinois CancerCare - Pekin
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
    - Illinois CancerCare - Peru
  - Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
    - Illinois CancerCare - Princeton
  - Spring Valley, Illinois, Verenigde Staten, 61362
    - Illinois CancerCare - Spring Valley
  - Spring Valley, Illinois, Verenigde Staten, 61362
    - St. Margaret's Hospital
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Verenigde Staten, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Kokomo, Indiana, Verenigde Staten, 46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte, Indiana, Verenigde Staten, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
    - South Bend Clinic
- Iowa
  - Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Bettendorf, Iowa, Verenigde Staten, 52722
  - Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Mason City, Iowa, Verenigde Staten, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Ottumwa, Iowa, Verenigde Staten, 52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
- Kansas
  - Anthony, Kansas, Verenigde Staten, 67003
    - Hospital District Sixth of Harper County
  - Chanute, Kansas, Verenigde Staten, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Verenigde Staten, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Verenigde Staten, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Verenigde Staten, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Verenigde Staten, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Verenigde Staten, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Verenigde Staten, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Verenigde Staten, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Verenigde Staten, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Verenigde Staten, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Verenigde Staten, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Verenigde Staten, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Escanaba, Michigan, Verenigde Staten, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Iron Mountain, Michigan, Verenigde Staten, 49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Lambertville, Michigan, Verenigde Staten, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
  - Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Verenigde Staten, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Verenigde Staten, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49443
    - Mercy General Health Partners
  - Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
    - St. John Macomb Hospital
  - Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Alexandria, Minnesota, Verenigde Staten, 56308
  - Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
    - MeritCare Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Verenigde Staten, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
  - Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
    - Coborn Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care and Research
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
  - Havre, Montana, Verenigde Staten, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
- North Carolina
  - Rutherfordton, North Carolina, Verenigde Staten, 28139
    - Rutherford Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - MeritCare Broadway
  - Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58201
    - Altru Cancer Center at Altru Hospital
- Ohio
  - Bellefontaine, Ohio, Verenigde Staten, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Verenigde Staten, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Chillicothe, Ohio, Verenigde Staten, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Clyde, Ohio, Verenigde Staten, 43410
    - North Coast Cancer Care - Clyde
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45420
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Verenigde Staten, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Verenigde Staten, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Verenigde Staten, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Verenigde Staten, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Verenigde Staten, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Verenigde Staten, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Verenigde Staten, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Wilmington, Ohio, Verenigde Staten, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Xenia, Ohio, Verenigde Staten, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Hazleton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18201
    - Geisinger Hazleton Cancer Center
  - State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Verenigde Staten, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Histologic confirmed diagnosis of malignant melanoma
- Stage IV disease
- Not amenable tosurgery
Measurable disease with at least one lesion whose longest diameter canbe measured as ≥ 20 mm by CT or MRI scans OR ≥ 10 mm by spiral CT
- No disease that is measurable by physical examination only
No brain metastases per MRI or CT
No radiographically documented invasion of adjacent organs(duodenum, stomach, etc.) or tumor invading major blood vessels
ECOG performance status 0-1
Life expectancy ≥ 4 months
ANC ≥ 1,500/mm³
Platelet count ≥ 100,000/mm³
Hemoglobin ≥ 9 g/dL (transfusion allowed)
Creatinine ≤ 1.5 times upper limit of normal (ULN)
Total bilirubin ≤ 1.5 mg/dL (unless Gilbert syndrome)
AST ≤ 2.5 times ULN
Alkaline phosphatase ≤ 2.5 times ULN
Urine protein:creatinine ratio < 1.0 at screening ORproteinuria < 2+ by urine dipstick or protein ≤ 1 g by 24-hour urine collection
Negative serum pregnancy test
Not pregnant or nursing
Fertile patients must use effective contraception
Active infection requiring parenteral antibiotics
Poorly controlled high blood pressure (≥ 150 mm Hg systolic and/or100 mm Hg diastolic) despite treatment
NYHA class II-IV congestive heart failure
Serious cardiac arrhythmia requiring medication
Myocardial infarction or unstable angina within the past 6 months
Clinically significant peripheral vascular disease
Deep venous thrombosis or pulmonary embolus within the past year
Active bleeding or pathological conditions that carry high risk of bleeding (e.g., known esophageal varices)
Serious, non-healing wound (including wounds healing by secondary intention), ulcer or bone fracture
Abdominal fistula, gastrointestinal perforation, or intraabdominal abscess within the past 6 months
History of CNS disease (e.g., primary brain tumor, vascular abnormalities, etc.)
Clinically significant stroke or TIA within the past 6 months
Seizures not controlled with standardmedical therapy
Peripheral neuropathy ≥ grade 2
History of other malignancy within the past 5 years except basal cell or squamous cell carcinoma of the skin treatable with local resection only or carcinoma in situ of the cervix
Significant traumatic injury within the past 4 weeks
History of hypertensive crisis or hypertensive encephalopathy
Active or recent (≤ 30 days) history of hemoptysis (≥ ½ teaspoon of bright red blood per episode)
Known hypersensitivity to any of the components of bevacizumab
Known to be HIV positive
Current or known history of hepatitis
Prior adjuvant chemotherapy and/or immunotherapy for this cancer allowed
No prior treatment with agents disrupting VEGF activity (i.e., bevacizumab,VEGF-trap, anti-VEGFR Mab)
No ongoing need for full-dose oral or parenteral anticoagulation
No ongoing anti-platelet treatment other than low-dose aspirin(i.e., aspirin 81 mg daily)
No other investigational agents within the past 4 weeks
No major surgical procedure or open biopsy within the past 4 weeks
No fine needle aspirations or core biopsies within the past 7 days
No prior chemotherapy in the metastatic setting
No prior treatment with sunitinib malate or sorafenib
No prior treatment with any taxane-based chemotherapy
Patients who have had > 25% of their functional bone marrow irradiated are not eligible for this trial
No adjuvant radiation therapy within the past 4 weeks
More than 2 weeks since prior and no concurrent palliative radiation therapy
No concurrent major surgical procedure
No concurrent participation in another clinical study for procedures or agents that treat the same primary study malignancy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I Patients receive oral temozolomide on days 1-5 and bevacizumab IV over 30-90 minutes on days 1 and 15.	Biologisch: bevacizumab Given IV over 30-90 minutes Geneesmiddel: temozolomide Oral temozolomide on days 1-5
Experimenteel: Arm II Patients receive bevacizumab IV over 30-90 minutes on days 1 and 15, paclitaxel albumin-stabilized nanoparticle formulation IV over 30 minutes on days 1, 8, and 15, and carboplatin IV over 30 minutes on day 1.	Biologisch: bevacizumab Given IV over 30-90 minutes Geneesmiddel: carboplatin Given IV over 30 minutes Geneesmiddel: paclitaxel albumin-stabilized nanoparticle formulation Given IV over 30 minutes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Progression-free Survival at 6 Months Tijdsspanne: at 6 months	The primary endpoint is the 6 month post registration Progression-free survival (PFS) rate. Progression-free survival time is defined as the time from registration to documentation of disease progression using the RECIST criteria. Patients who died without documentation of disease progression will be considered to have progressed at death unless there is sufficient documented evidence to conclude no progression occurred prior to death. All patients, who meet the eligibility criteria, sign a consent form, and start treatment will be included in the evaluation of the 6 month PFS rate.	at 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tumor Response Rate, Calculated as a Percentage Along With it's 95% Confidence Interval Tijdsspanne: Up to 5 years	A confirmed tumor response is defined to be a Complete Response or Partial Response noted > as the objective status on 2 consecutive evaluations at least 8 > weeks apart. The proportion of tumor responses will be > estimated by the number of confirmed tumor responses divided > by the total number of evaluable patients. > Complete Response (CR): Disappearance of all target lesions > Partial Response (PR): At least a 30% decrease in the sum of the LD of target lesions taking as reference the baseline sum LD. > Progression (PD): At least a 20% increase in the sum of target lesions taking as reference the smallest sum LD recorded since the treatment started or the appearance of one or more new lesions. > Stable Disease (SD): Neither sufficient shrinkage to Qualify for PR nor sufficient increase to Qualify for PD taking as reference the smallest sum LD. responses will be calculated assuming that the number of > confirmed tumor responses follows a binomial distribution.	Up to 5 years
Overall Survival Tijdsspanne: Up to 5 years	Overall survival time is defined as the time from registration to death due to any cause. The distribution of survival time will be estimated using the method of Kaplan-Meier.	Up to 5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Kottschade LA, Suman VJ, Perez DG, McWilliams RR, Kaur JS, Amatruda TT 3rd, Geoffroy FJ, Gross HM, Cohen PA, Jaslowski AJ, Kosel ML, Markovic SN. A randomized phase 2 study of temozolomide and bevacizumab or nab-paclitaxel, carboplatin, and bevacizumab in patients with unresectable stage IV melanoma : a North Central Cancer Treatment Group study, N0775. Cancer. 2013 Feb 1;119(3):586-92. doi: 10.1002/cncr.27760. Epub 2012 Aug 22.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

29 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

stadium IV melanoom

Andere studie-ID-nummers

NCCTG-N0775
NCI-2009-00667 (Register-ID: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
CDR0000587708 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoom (Huid)

Utah State University

Actief, niet wervend

Een RCT van een AEBT-website voor volwassenen met huidplukken

Ontvelling (skin-picking) stoornis

Verenigde Staten
Ritamaria Di Lorenzo

Voltooid

In vivo evaluatie van NC65 - Vita D-Light SKIN ADAPTOGEN EN SEBUM BALANCE EFFICIËNTIE (Shitake)

SKIN ADAPTOGEN EN SEBUM BALANCE EFFICIËNTIE

Italië
Northwestern University
University of Wisconsin, Stout

Voltooid

Geleefde ervaringen en percepties van zwarte patiënten van Skin of Color Clinics

Perceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-Amerikanen

Verenigde Staten
Karolinska Institutet
Region Stockholm

Voltooid

Internet CBT voor trichotillomanie en huidplukstoornis

Trichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornis

Zweden
National Taiwan University Hospital

Onbekend

De rol van SLURP-1 in melanoom en melanoomstamcellen

Melanoma;

Taiwan
The Netherlands Cancer Institute

Onbekend

Studie met T-cel-receptorgentherapie bij gemetastaseerd melanoom (TCR)

Stadium IV huidmelanoom | Oog; Melanoma

Nederland
University of Aarhus
Danish Cancer Society; AmbuFlex

Voltooid

Feedback in het consult - een op dialoog gebaseerd hulpmiddel bij gepersonaliseerde zorgplanning met behulp van systematische patiëntbetrokkenheid

Melanoma | Kwaliteit van het leven

Denemarken
Herlev Hospital

Voltooid

Artificial Intelligence Augmented Training in huidkankerdiagnostiek voor huisartsen (AISC-GP)

Melanoma | Huidkanker

Denemarken
Herlev Hospital

Voltooid

Geïntegreerde basiswetenschap binnen het instructieontwerp van patroonherkenningstraining (AISC-ISF)

Melanoma | Huidkanker

Denemarken
University Medical Center Groningen

Werving

Open Label Fase 2 Basket Trial met Atezolizumab en Tiragolumab in solide tumoren (TIRACAN)

Melanoma | Hoofd- en nekneoplasmata | MSI-H-kanker

Nederland

Klinische onderzoeken op bevacizumab

National Cancer Institute (NCI)

Actief, niet wervend

TORC1/2-remmer MLN0128 en Bevacizumab bij de behandeling van patiënten met recidiverend glioblastoom of gevorderde solide tumoren

Recidiverend eileidercarcinoom | Recidiverend ovariumcarcinoom | Recidiverend primair peritoneaal carcinoom | Ovarieel heldercellig cystadenocarcinoom | Ovarieel endometrioïde adenocarcinoom | Ovarieel sereus cystadenocarcinoom | Endometrium Clear Cell Adenocarcinoom | Endometrium sereus adenocarcinoom en andere voorwaarden

Verenigde Staten
National Cancer Institute (NCI)

Voltooid

Atezolizumab en Bevacizumab bij de behandeling van patiënten met recidiverende, aanhoudende of gemetastaseerde baarmoederhalskanker

Cervicaal adenocarcinoom | Cervicaal adenosquameus carcinoom | Cervicaal plaveiselcelcarcinoom, niet anders gespecificeerd | Stadium IVA Baarmoederhalskanker AJCC v6 en v7 | Recidiverend cervicaal carcinoom | Stadium IV Baarmoederhalskanker AJCC v6 en v7 | Stadium IVB Baarmoederhalskanker AJCC...

Verenigde Staten
National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Voltooid

Bevacizumab met of zonder trebananib bij de behandeling van patiënten met terugkerende hersentumoren

Glioblastoom | Gliosarcoom | Recidiverend glioblastoom | Oligodendroglioom | Gigantisch celglioblastoom | Terugkerend hersenneoplasma

Verenigde Staten, Canada
M.D. Anderson Cancer Center

Werving

Atezolizumab en Bevacizumab vóór de operatie voor de behandeling van resectabele leverkanker

Stadium IB Hepatocellulair carcinoom AJCC v8 | Stadium II hepatocellulair carcinoom AJCC v8 | Resectabel hepatocellulair carcinoom | Stadium I hepatocellulair carcinoom AJCC v8 | Stadium IA Hepatocellulair carcinoom AJCC v8

Verenigde Staten
Roswell Park Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI)

Werving

APL-2 en Pembrolizumab Versus APL-2, Pembrolizumab en Bevacizumab Versus Bevacizumab alleen voor de behandeling van recidiverende ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker en maligne effusie

Recidiverend eileidercarcinoom | Recidiverend ovariumcarcinoom | Recidiverend primair peritoneaal carcinoom | Ovarieel endometrioïde adenocarcinoom | Ovarieel heldercellig adenocarcinoom | Eileider Clear Cell Adenocarcinoom | Endometrioïde adenocarcinoom van de eileider | Eileider Sereus Adenocarcinoom en andere voorwaarden

Verenigde Staten
National Cancer Institute (NCI)

Actief, niet wervend

Bevacizumab en Anetumab Ravtansine of Paclitaxel bij de behandeling van patiënten met refractaire eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker

Ovarieel endometrioïde adenocarcinoom | Primair peritoneaal hooggradig sereus adenocarcinoom | Endometrioïde adenocarcinoom van de eileider | Platina-resistent eileidercarcinoom | Platina-resistent primair peritoneaal carcinoom | Hoogwaardig sereus adenocarcinoom van de eierstokken | Platina-resistent... en andere voorwaarden

Verenigde Staten, Canada
Northwestern University
National Cancer Institute (NCI); Ipsen Biopharmaceuticals

Voltooid

Irinotecan-liposoom en Bevacizumab voor de behandeling van platina-resistente, recidiverende of refractaire eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker

Recidiverend eileidercarcinoom | Recidiverend ovariumcarcinoom | Recidiverend primair peritoneaal carcinoom | Platina-resistent eileidercarcinoom | Platina-resistent primair peritoneaal carcinoom | Platina-resistent ovariumcarcinoom | Refractair ovariumcarcinoom | Refractair eileidercarcinoom | Refractair...

Verenigde Staten
National Cancer Institute (NCI)

Actief, niet wervend

Ipilimumab met of zonder bevacizumab bij de behandeling van patiënten met stadium III-IV melanoom dat niet operatief kan worden verwijderd

Stadium IV huidmelanoom AJCC v6 en v7 | Stadium IIIC Cutaan Melanoom AJCC v7 | Inoperabel melanoom

Verenigde Staten
National Cancer Institute (NCI)

Actief, niet wervend

Cediranib-maleaat en olaparib vergeleken met bevacizumab bij de behandeling van patiënten met recidiverend glioblastoom

Recidiverend glioblastoom

Verenigde Staten
Roswell Park Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; Celldex Therapeutics

Werving

Pembrolizumab gecombineerd met bevacizumab met of zonder agonist anti-CD40 CDX-1140 voor de behandeling van patiënten met recidiverende eierstokkanker

Recidiverend eileidercarcinoom | Recidiverend ovariumcarcinoom | Recidiverend primair peritoneaal carcinoom | Recidiverend endometrium sereus adenocarcinoom | Ovarieel heldercellig adenocarcinoom | Recidiverend platinaresistent ovariumcarcinoom | Platinagevoelig ovariumcarcinoom | Recidiverend endometrioïde... en andere voorwaarden

Verenigde Staten

Bevacizumab and Temozolomide or Bevacizumab and Paclitaxel Albumin-Stabilized Nanoparticle Formulation and Carboplatin in Treating Patients With Stage IV Malignant Melanoma That Cannot Be Removed by Surgery

A Randomized Phase II Trial of Temozolomide (TMZ) and Bevacizumab or ABI-007 (ABX)/Carboplatin (CBDCA) and Bevacizumab in Patients With Unresectable Stage IV Malignant Melanoma

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Schatting)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Klinische onderzoeken op Melanoom (Huid)

Klinische onderzoeken op bevacizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties