- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00636129
Biochemical and Physiological Changes Associated With Differing Durations of Relaxation Response Training
16 september 2011 bijgewerkt door: Herbert Benson, Massachusetts General Hospital
We are looking at the effects of Stress Management and Relaxation Response training on stress hormones (like adrenalin and cortisol), immune function and physiology (heart rate, breathing rate, muscle tension).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The primary aim of this study is to determine whether differing durations of relaxation response (RR) training will be associated with different degrees of change in physiological, psychological, hormonal, molecular and immunological markers.
Prior studies have reported reduction on many of these parameters after 8 weeks of RR training.
However, we now seek to understand the degree to which incremental decreases in these parameters are exhibited at 0, 4, and 8 weeks of RR practice in 30 healthy adults.
Furthermore, we will explore correlations between levels of exhaled nitric oxide or plasma nitrites/nitrates and oxygen consumption during RR elicitation.
We will also examine any associations between changes in oxygen consumption and psychological factors, physiological parameters, and biochemical outcomes.
Lastly, we will bank plasma and peripheral blood cells from these samples for future assessments of immune markers, cell typing and gene expression.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Healthy subjects ages 18-49.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18-49
- Healthy subjects
Exclusion Criteria:
- Taking medication
- Asthma or allergies
- Prior regular relaxation practice
- Body Mass Index >39
- Beck Depression Inventory (BDI) score indicates possible clinical depression
- Current mental health treatment
- Diagnosis of severe mental illness
- Using hormonal birth control
- Females: pregnant or trying to conceive
- Exhaled Nitric Oxide (NO) levels > 60PPB
- Hematocrit < 32%
- Blood glucose < 50 or > 200
- Creatinine > 1.3
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Relaxation Response + Stress Management Curriculum
|
Subjects will receive 8 weeks of Stress Management curriculum and guidance through 20 minute Relaxation Response with a research coordinator.
They will also practice 20 minutes of Relaxation Response at home daily.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Herbert Benson, MD, Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine at Massachusetts General Hosptial
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MIT COUHES 577
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .