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Biochemical and Physiological Changes Associated With Differing Durations of Relaxation Response Training

16 de septiembre de 2011 actualizado por: Herbert Benson, Massachusetts General Hospital
We are looking at the effects of Stress Management and Relaxation Response training on stress hormones (like adrenalin and cortisol), immune function and physiology (heart rate, breathing rate, muscle tension).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

The primary aim of this study is to determine whether differing durations of relaxation response (RR) training will be associated with different degrees of change in physiological, psychological, hormonal, molecular and immunological markers. Prior studies have reported reduction on many of these parameters after 8 weeks of RR training. However, we now seek to understand the degree to which incremental decreases in these parameters are exhibited at 0, 4, and 8 weeks of RR practice in 30 healthy adults. Furthermore, we will explore correlations between levels of exhaled nitric oxide or plasma nitrites/nitrates and oxygen consumption during RR elicitation. We will also examine any associations between changes in oxygen consumption and psychological factors, physiological parameters, and biochemical outcomes. Lastly, we will bank plasma and peripheral blood cells from these samples for future assessments of immune markers, cell typing and gene expression.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Healthy subjects ages 18-49.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 18-49
  • Healthy subjects

Exclusion Criteria:

  • Taking medication
  • Asthma or allergies
  • Prior regular relaxation practice
  • Body Mass Index >39
  • Beck Depression Inventory (BDI) score indicates possible clinical depression
  • Current mental health treatment
  • Diagnosis of severe mental illness
  • Using hormonal birth control
  • Females: pregnant or trying to conceive
  • Exhaled Nitric Oxide (NO) levels > 60PPB
  • Hematocrit < 32%
  • Blood glucose < 50 or > 200
  • Creatinine > 1.3

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Relaxation Response + Stress Management Curriculum
Subjects will receive 8 weeks of Stress Management curriculum and guidance through 20 minute Relaxation Response with a research coordinator. They will also practice 20 minutes of Relaxation Response at home daily.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Herbert Benson, MD, Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine at Massachusetts General Hosptial

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MIT COUHES 577

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Relaxation Response + Stress Management Curriculum

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