- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00636129
Biochemical and Physiological Changes Associated With Differing Durations of Relaxation Response Training
16. September 2011 aktualisiert von: Herbert Benson, Massachusetts General Hospital
We are looking at the effects of Stress Management and Relaxation Response training on stress hormones (like adrenalin and cortisol), immune function and physiology (heart rate, breathing rate, muscle tension).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The primary aim of this study is to determine whether differing durations of relaxation response (RR) training will be associated with different degrees of change in physiological, psychological, hormonal, molecular and immunological markers.
Prior studies have reported reduction on many of these parameters after 8 weeks of RR training.
However, we now seek to understand the degree to which incremental decreases in these parameters are exhibited at 0, 4, and 8 weeks of RR practice in 30 healthy adults.
Furthermore, we will explore correlations between levels of exhaled nitric oxide or plasma nitrites/nitrates and oxygen consumption during RR elicitation.
We will also examine any associations between changes in oxygen consumption and psychological factors, physiological parameters, and biochemical outcomes.
Lastly, we will bank plasma and peripheral blood cells from these samples for future assessments of immune markers, cell typing and gene expression.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Healthy subjects ages 18-49.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18-49
- Healthy subjects
Exclusion Criteria:
- Taking medication
- Asthma or allergies
- Prior regular relaxation practice
- Body Mass Index >39
- Beck Depression Inventory (BDI) score indicates possible clinical depression
- Current mental health treatment
- Diagnosis of severe mental illness
- Using hormonal birth control
- Females: pregnant or trying to conceive
- Exhaled Nitric Oxide (NO) levels > 60PPB
- Hematocrit < 32%
- Blood glucose < 50 or > 200
- Creatinine > 1.3
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Relaxation Response + Stress Management Curriculum
|
Subjects will receive 8 weeks of Stress Management curriculum and guidance through 20 minute Relaxation Response with a research coordinator.
They will also practice 20 minutes of Relaxation Response at home daily.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Herbert Benson, MD, Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine at Massachusetts General Hosptial
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2011
Zuletzt verifiziert
1. September 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MIT COUHES 577
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