- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00636129
Biochemical and Physiological Changes Associated With Differing Durations of Relaxation Response Training
16 de setembro de 2011 atualizado por: Herbert Benson, Massachusetts General Hospital
We are looking at the effects of Stress Management and Relaxation Response training on stress hormones (like adrenalin and cortisol), immune function and physiology (heart rate, breathing rate, muscle tension).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The primary aim of this study is to determine whether differing durations of relaxation response (RR) training will be associated with different degrees of change in physiological, psychological, hormonal, molecular and immunological markers.
Prior studies have reported reduction on many of these parameters after 8 weeks of RR training.
However, we now seek to understand the degree to which incremental decreases in these parameters are exhibited at 0, 4, and 8 weeks of RR practice in 30 healthy adults.
Furthermore, we will explore correlations between levels of exhaled nitric oxide or plasma nitrites/nitrates and oxygen consumption during RR elicitation.
We will also examine any associations between changes in oxygen consumption and psychological factors, physiological parameters, and biochemical outcomes.
Lastly, we will bank plasma and peripheral blood cells from these samples for future assessments of immune markers, cell typing and gene expression.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Healthy subjects ages 18-49.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18-49
- Healthy subjects
Exclusion Criteria:
- Taking medication
- Asthma or allergies
- Prior regular relaxation practice
- Body Mass Index >39
- Beck Depression Inventory (BDI) score indicates possible clinical depression
- Current mental health treatment
- Diagnosis of severe mental illness
- Using hormonal birth control
- Females: pregnant or trying to conceive
- Exhaled Nitric Oxide (NO) levels > 60PPB
- Hematocrit < 32%
- Blood glucose < 50 or > 200
- Creatinine > 1.3
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Relaxation Response + Stress Management Curriculum
|
Subjects will receive 8 weeks of Stress Management curriculum and guidance through 20 minute Relaxation Response with a research coordinator.
They will also practice 20 minutes of Relaxation Response at home daily.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Herbert Benson, MD, Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine at Massachusetts General Hosptial
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MIT COUHES 577
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