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Biochemical and Physiological Changes Associated With Differing Durations of Relaxation Response Training

16 de setembro de 2011 atualizado por: Herbert Benson, Massachusetts General Hospital
We are looking at the effects of Stress Management and Relaxation Response training on stress hormones (like adrenalin and cortisol), immune function and physiology (heart rate, breathing rate, muscle tension).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

The primary aim of this study is to determine whether differing durations of relaxation response (RR) training will be associated with different degrees of change in physiological, psychological, hormonal, molecular and immunological markers. Prior studies have reported reduction on many of these parameters after 8 weeks of RR training. However, we now seek to understand the degree to which incremental decreases in these parameters are exhibited at 0, 4, and 8 weeks of RR practice in 30 healthy adults. Furthermore, we will explore correlations between levels of exhaled nitric oxide or plasma nitrites/nitrates and oxygen consumption during RR elicitation. We will also examine any associations between changes in oxygen consumption and psychological factors, physiological parameters, and biochemical outcomes. Lastly, we will bank plasma and peripheral blood cells from these samples for future assessments of immune markers, cell typing and gene expression.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Healthy subjects ages 18-49.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 18-49
  • Healthy subjects

Exclusion Criteria:

  • Taking medication
  • Asthma or allergies
  • Prior regular relaxation practice
  • Body Mass Index >39
  • Beck Depression Inventory (BDI) score indicates possible clinical depression
  • Current mental health treatment
  • Diagnosis of severe mental illness
  • Using hormonal birth control
  • Females: pregnant or trying to conceive
  • Exhaled Nitric Oxide (NO) levels > 60PPB
  • Hematocrit < 32%
  • Blood glucose < 50 or > 200
  • Creatinine > 1.3

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Relaxation Response + Stress Management Curriculum
Subjects will receive 8 weeks of Stress Management curriculum and guidance through 20 minute Relaxation Response with a research coordinator. They will also practice 20 minutes of Relaxation Response at home daily.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Herbert Benson, MD, Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine at Massachusetts General Hosptial

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MIT COUHES 577

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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