- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00720317
Diabetic Retinopathy and Sickle Trait
15 september 2010 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Diabetic Retinopathy and Sickle Cell Trait
To more clearly ascertain the relationship between ocular manifestations of sickle cell disease and diabetes, specifically; whether the presence of sickle cell trait exacerbates the disease progression of diabetic retinopathy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
The objective of this research study is to evaluate the relationship between sickle cell trait and the progression of diabetic retinopathy.
People with diabetes have high blood sugar that damages small blood vessels.
Damage to the blood vessels that supply the retina in the back of the eye is called diabetic retinopathy.
Diabetic retinopathy is worse in African-Americans with diabetes, with earlier and more severe disease progression and common complications including vitreous hemorrhage - where these blood vessels in the eye leak - and retinal detachment - the separation of the nerves of the retina from the back of the eye which may lead to blindness.
One explanation for this increased severity of diabetes in African-Americans is the presence of sickle cell disease, or even just sickle trait, which causes damage to red blood cells and blood vessels under conditions of stress; like low oxygen levels, or hyperglycemic acidosis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina, Storm Eye Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
African-Americans with type II diabetes mellitus experience increased systemic vascular morbidity and mortality, even after adjustment for socioeconomic factors.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Self-identified African-American patients with diabetes will be identified from Dr Bowie's retina clinic at Storm Eye Institute.
- These subjects are either being screened or treated for the progression of diabetic retinopathy.
Exclusion Criteria:
- None
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
We aim to screen African-American diabetic patients with retinopathy to ascertain whether sickle trait is present, and if so whether there is increased severity of diabetic retinopathy in the group with sickle trait.
Tijdsspanne: One Year
|
One Year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esther M. Bowie, MD, Medical University of South Carolina, Storm Eye Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Oogziekten
- Endocriene systeemziekten
- Hematologische ziekten
- Diabetische angiopathieën
- Diabetes complicaties
- Suikerziekte
- Genetische ziekten, aangeboren
- Bloedarmoede
- Bloedarmoede, hemolytisch, aangeboren
- Bloedarmoede, hemolytisch
- Hemoglobinopathieën
- Bloedarmoede, sikkelcel
- Ziekten van het netvlies
- Diabetische retinopathie
- Sikkelcel eigenschap
Andere studie-ID-nummers
- SEI-08-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .