- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00720317
Diabetic Retinopathy and Sickle Trait
15 września 2010 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Diabetic Retinopathy and Sickle Cell Trait
To more clearly ascertain the relationship between ocular manifestations of sickle cell disease and diabetes, specifically; whether the presence of sickle cell trait exacerbates the disease progression of diabetic retinopathy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
The objective of this research study is to evaluate the relationship between sickle cell trait and the progression of diabetic retinopathy.
People with diabetes have high blood sugar that damages small blood vessels.
Damage to the blood vessels that supply the retina in the back of the eye is called diabetic retinopathy.
Diabetic retinopathy is worse in African-Americans with diabetes, with earlier and more severe disease progression and common complications including vitreous hemorrhage - where these blood vessels in the eye leak - and retinal detachment - the separation of the nerves of the retina from the back of the eye which may lead to blindness.
One explanation for this increased severity of diabetes in African-Americans is the presence of sickle cell disease, or even just sickle trait, which causes damage to red blood cells and blood vessels under conditions of stress; like low oxygen levels, or hyperglycemic acidosis.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina, Storm Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
African-Americans with type II diabetes mellitus experience increased systemic vascular morbidity and mortality, even after adjustment for socioeconomic factors.
Opis
Inclusion Criteria:
- Self-identified African-American patients with diabetes will be identified from Dr Bowie's retina clinic at Storm Eye Institute.
- These subjects are either being screened or treated for the progression of diabetic retinopathy.
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
We aim to screen African-American diabetic patients with retinopathy to ascertain whether sickle trait is present, and if so whether there is increased severity of diabetic retinopathy in the group with sickle trait.
Ramy czasowe: One Year
|
One Year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Esther M. Bowie, MD, Medical University of South Carolina, Storm Eye Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby oczu
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby hematologiczne
- Angiopatie cukrzycowe
- Powikłania cukrzycy
- Cukrzyca
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Niedokrwistość
- Anemia, hemolityczna, wrodzona
- Anemia, hemoliza
- Hemoglobinopatie
- Anemia, sierpowata komórka
- Choroby siatkówki
- Retinopatia cukrzycowa
- Cecha sierpowatokrwinkowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEI-08-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .