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Diabetic Retinopathy and Sickle Trait

15 de setembro de 2010 atualizado por: Medical University of South Carolina

Diabetic Retinopathy and Sickle Cell Trait

To more clearly ascertain the relationship between ocular manifestations of sickle cell disease and diabetes, specifically; whether the presence of sickle cell trait exacerbates the disease progression of diabetic retinopathy.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

The objective of this research study is to evaluate the relationship between sickle cell trait and the progression of diabetic retinopathy. People with diabetes have high blood sugar that damages small blood vessels. Damage to the blood vessels that supply the retina in the back of the eye is called diabetic retinopathy. Diabetic retinopathy is worse in African-Americans with diabetes, with earlier and more severe disease progression and common complications including vitreous hemorrhage - where these blood vessels in the eye leak - and retinal detachment - the separation of the nerves of the retina from the back of the eye which may lead to blindness. One explanation for this increased severity of diabetes in African-Americans is the presence of sickle cell disease, or even just sickle trait, which causes damage to red blood cells and blood vessels under conditions of stress; like low oxygen levels, or hyperglycemic acidosis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina, Storm Eye Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

African-Americans with type II diabetes mellitus experience increased systemic vascular morbidity and mortality, even after adjustment for socioeconomic factors.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Self-identified African-American patients with diabetes will be identified from Dr Bowie's retina clinic at Storm Eye Institute.
  • These subjects are either being screened or treated for the progression of diabetic retinopathy.

Exclusion Criteria:

  • None

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
We aim to screen African-American diabetic patients with retinopathy to ascertain whether sickle trait is present, and if so whether there is increased severity of diabetic retinopathy in the group with sickle trait.
Prazo: One Year
One Year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Esther M. Bowie, MD, Medical University of South Carolina, Storm Eye Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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