- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00720317
Diabetic Retinopathy and Sickle Trait
15 de septiembre de 2010 actualizado por: Medical University of South Carolina
Diabetic Retinopathy and Sickle Cell Trait
To more clearly ascertain the relationship between ocular manifestations of sickle cell disease and diabetes, specifically; whether the presence of sickle cell trait exacerbates the disease progression of diabetic retinopathy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The objective of this research study is to evaluate the relationship between sickle cell trait and the progression of diabetic retinopathy.
People with diabetes have high blood sugar that damages small blood vessels.
Damage to the blood vessels that supply the retina in the back of the eye is called diabetic retinopathy.
Diabetic retinopathy is worse in African-Americans with diabetes, with earlier and more severe disease progression and common complications including vitreous hemorrhage - where these blood vessels in the eye leak - and retinal detachment - the separation of the nerves of the retina from the back of the eye which may lead to blindness.
One explanation for this increased severity of diabetes in African-Americans is the presence of sickle cell disease, or even just sickle trait, which causes damage to red blood cells and blood vessels under conditions of stress; like low oxygen levels, or hyperglycemic acidosis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina, Storm Eye Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
African-Americans with type II diabetes mellitus experience increased systemic vascular morbidity and mortality, even after adjustment for socioeconomic factors.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Self-identified African-American patients with diabetes will be identified from Dr Bowie's retina clinic at Storm Eye Institute.
- These subjects are either being screened or treated for the progression of diabetic retinopathy.
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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We aim to screen African-American diabetic patients with retinopathy to ascertain whether sickle trait is present, and if so whether there is increased severity of diabetic retinopathy in the group with sickle trait.
Periodo de tiempo: One Year
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One Year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esther M. Bowie, MD, Medical University of South Carolina, Storm Eye Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades hematológicas
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Anemia
- Anemia Hemolítica Congénita
- Anemia Hemolítica
- Hemoglobinopatías
- Anemia de células falciformes
- Enfermedades de la retina
- Retinopatía diabética
- El rasgo de células falciformes
Otros números de identificación del estudio
- SEI-08-001
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