- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00794079
Omega-3-vetzuren en spiereiwitsynthese
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verlies van spiermassa is een normaal gevolg van veroudering. De afname van de spiermassa wordt geschat op 0,2-0,5% per jaar vanaf 60 jaar bij gezonde proefpersonen, waarbij de afname wordt verergerd door chronische ziekte, slechte eetlust en slechte voeding, en verminderde fysieke activiteit bij ouderen. Verhoogde morbiditeit is aantoonbaar met slechts 5% verlies aan spiermassa - daarom zijn behandelingen die de progressie van spierverlies bij veroudering kunnen voorkomen of vertragen zeer gewenst.
Een belangrijke oorzaak voor verlies van spiermassa op latere leeftijd lijkt een verminderd vermogen te zijn om de synthese van spiereiwitten te stimuleren als reactie op verhoogde niveaus van aminozuren (de bouwstenen van eiwitten) en insuline, zoals optreedt na het eten vanwege laaggradige spiermassa. ontsteking en insulineresistentie in spieren van oude personen. We stellen voor dat lange-keten omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (visolie) het verlies van spiermassa vertragen omdat visolie ontstekingsremmende eigenschappen heeft en de gevoeligheid van spiereiwitsynthese voor insuline en aminozuren verhoogt. Dit gaan we testen door het effect van visoliesuppletie op het spiereiwitsyntheseproces bij jonge en oudere volwassenen te bestuderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University in Saint Louis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index (BMI) < 30 kg/m2;
- Leeftijd 18-45 jaar; of
- Leeftijd 65-85 jr
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het substraatmetabolisme beïnvloeden of medicijnen die de bevindingen van onze studie kunnen verwarren (synthetische steroïden, glucocorticoïden enz.);
- Degenen met bewijs van significante disfunctie van het orgaansysteem (bijv. diabetes mellitis, cirrose, hypo- of hyperthyreoïdie; hypertensie);
- Lichaamsmassa-index > 30 kg/m2
- Leeftijd <18 jr, 45-65 jr of > 85 jr
- Degenen die meer dan 1,5 uur per week sporten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: A
Omega-3 vetzuren
|
4 gram per dag gedurende 8 weken
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: B
mais olie
|
4 gram per dag gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evalueer het effect van suppletie met omega-3-vetzuren op de snelheid van eiwitsynthese in skeletspieren, zowel in de basale, post-absorptieve toestand als in reactie op infusie van insuline en aminozuren bij jonge en oudere volwassenen
Tijdsspanne: Metingen voorafgaand aan en na 8 weken suppletie
|
Metingen voorafgaand aan en na 8 weken suppletie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evalueer het effect van suppletie met omega-3-vetzuren op anabole signaalroutes in skeletspieren
Tijdsspanne: Metingen voorafgaand aan en na 8 weken suppletie
|
Metingen voorafgaand aan en na 8 weken suppletie
|
Evalueer het effect van suppletie met omega-3-vetzuren op inflammatoire cytokines in de systemische circulatie en inflammatoire signaalroutes in skeletspieren
Tijdsspanne: Metingen voorafgaand aan en na 8 weken suppletie
|
Metingen voorafgaand aan en na 8 weken suppletie
|
Vergelijk de synthesesnelheden van spiereiwitten tussen mannen en vrouwen in de basale, post-absorptieve toestand en als reactie op insuline- en aminozuurinfusie
Tijdsspanne: alleen voorafgaand aan suppletie
|
alleen voorafgaand aan suppletie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Smith GI, Atherton P, Reeds DN, Mohammed BS, Rankin D, Rennie MJ, Mittendorfer B. Dietary omega-3 fatty acid supplementation increases the rate of muscle protein synthesis in older adults: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2011 Feb;93(2):402-12. doi: 10.3945/ajcn.110.005611. Epub 2010 Dec 15.
- Smith GI, Atherton P, Reeds DN, Mohammed BS, Rankin D, Rennie MJ, Mittendorfer B. Omega-3 polyunsaturated fatty acids augment the muscle protein anabolic response to hyperinsulinaemia-hyperaminoacidaemia in healthy young and middle-aged men and women. Clin Sci (Lond). 2011 Sep;121(6):267-78. doi: 10.1042/CS20100597.
- Smith GI, Atherton P, Reeds DN, Mohammed BS, Jaffery H, Rankin D, Rennie MJ, Mittendorfer B. No major sex differences in muscle protein synthesis rates in the postabsorptive state and during hyperinsulinemia-hyperaminoacidemia in middle-aged adults. J Appl Physiol (1985). 2009 Oct;107(4):1308-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00348.2009. Epub 2009 Jul 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 06-1147
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Omega-3 vetzuren
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBorstneoplasmata | ArtralgieVerenigde Staten
-
Pennington Biomedical Research CenterVoltooid
-
AstraZenecaVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Exocriene pancreasinsufficiëntieZweden, Polen, Letland, Denemarken, Hongarije, Slowakije
-
Seoul National University HospitalOnbekend
-
Appalachian State UniversityVoltooid
-
Université de SherbrookeNog niet aan het werven
-
Collegium Medicum w BydgoszczyOnbekendChronische nierziekte | Cardiovasculaire complicatiesPolen
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; Ultrasound Laboratory at Malmoe University Hospital, Sweden; Norwegian Retail Company RIMI en andere medewerkersVoltooid
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... en andere medewerkersVoltooid
-
Universidad Nacional Andres BelloVoltooid