- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00794079
Acides gras oméga-3 et synthèse des protéines musculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte de masse musculaire est une conséquence normale du vieillissement. Le déclin de la masse musculaire est estimé à 0,2-0,5% par an à partir de 60 ans chez les sujets sains, déclin aggravé par une maladie chronique, un manque d'appétit et d'alimentation, et une activité physique réduite chez les personnes âgées. Une morbidité accrue est démontrable avec aussi peu que 5% de perte de masse musculaire - par conséquent, les traitements qui peuvent prévenir ou ralentir la progression de la perte musculaire avec le vieillissement sont très souhaités.
Une cause majeure de la perte de masse musculaire à un âge avancé semble être une capacité altérée à stimuler la synthèse des protéines musculaires en réponse à des niveaux accrus d'acides aminés (les éléments constitutifs des protéines) et d'insuline, comme cela se produit après avoir mangé en raison de inflammation et résistance à l'insuline dans les muscles des personnes âgées. Nous proposons que les acides gras polyinsaturés oméga-3 à longue chaîne (huile de poisson) ralentissent la perte de masse musculaire car l'huile de poisson a des propriétés anti-inflammatoires et augmente la sensibilité de la synthèse des protéines musculaires à l'insuline et aux acides aminés. Nous testerons cela en étudiant l'effet de la supplémentation en huile de poisson sur le processus de synthèse des protéines musculaires chez les adultes jeunes et plus âgés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University in Saint Louis
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) < 30 kg/m2 ;
- Âge 18-45 ans ; ou
- Âge 65-85 ans
Critère d'exclusion:
- Ceux qui prennent des médicaments connus pour affecter le métabolisme du substrat ou des médicaments qui peuvent fausser les résultats de notre étude (stéroïdes synthétiques, glucocorticoïdes, etc.) ;
- Ceux qui présentent des signes de dysfonctionnement important du système organique (par ex. diabète sucré, cirrhose, hypo ou hyperthyroïdie; hypertension);
- Indice de masse corporelle > 30 kg/m2
- Âge <18 ans, 45-65 ans ou > 85 ans
- Ceux qui effectuent> 1,5 h d'exercice / semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: UN
les acides gras omega-3
|
4 grammes par jour pendant 8 semaines
Autres noms:
|
Comparateur placebo: B
l'huile de maïs
|
4 grammes par jour pendant 8 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évaluer l'effet de la supplémentation en acides gras oméga-3 sur les taux de synthèse des protéines du muscle squelettique à la fois à l'état basal, postabsorptif et en réponse à la perfusion d'insuline et d'acides aminés chez les adultes jeunes et âgés
Délai: Mesures prises avant et après 8 semaines de supplémentation
|
Mesures prises avant et après 8 semaines de supplémentation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évaluer l'effet de la supplémentation en acides gras oméga-3 sur les voies de signalisation anabolique dans le muscle squelettique
Délai: Mesures prises avant et après 8 semaines de supplémentation
|
Mesures prises avant et après 8 semaines de supplémentation
|
Évaluer l'effet de la supplémentation en acides gras oméga-3 sur les cytokines inflammatoires dans la circulation systémique et les voies de signalisation inflammatoires dans le muscle squelettique
Délai: Mesures prises avant et après 8 semaines de supplémentation
|
Mesures prises avant et après 8 semaines de supplémentation
|
Comparer les taux de synthèse des protéines musculaires entre les hommes et les femmes à l'état basal, postabsorptif et en réponse à la perfusion d'insuline et d'acides aminés
Délai: avant la supplémentation seulement
|
avant la supplémentation seulement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Smith GI, Atherton P, Reeds DN, Mohammed BS, Rankin D, Rennie MJ, Mittendorfer B. Dietary omega-3 fatty acid supplementation increases the rate of muscle protein synthesis in older adults: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2011 Feb;93(2):402-12. doi: 10.3945/ajcn.110.005611. Epub 2010 Dec 15.
- Smith GI, Atherton P, Reeds DN, Mohammed BS, Rankin D, Rennie MJ, Mittendorfer B. Omega-3 polyunsaturated fatty acids augment the muscle protein anabolic response to hyperinsulinaemia-hyperaminoacidaemia in healthy young and middle-aged men and women. Clin Sci (Lond). 2011 Sep;121(6):267-78. doi: 10.1042/CS20100597.
- Smith GI, Atherton P, Reeds DN, Mohammed BS, Jaffery H, Rankin D, Rennie MJ, Mittendorfer B. No major sex differences in muscle protein synthesis rates in the postabsorptive state and during hyperinsulinemia-hyperaminoacidemia in middle-aged adults. J Appl Physiol (1985). 2009 Oct;107(4):1308-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00348.2009. Epub 2009 Jul 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-1147
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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