- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00794079
Ácidos Graxos Ômega-3 e Síntese de Proteína Muscular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perda de massa muscular é uma consequência normal do envelhecimento. Estima-se que o declínio na massa muscular seja de 0,2-0,5% ao ano a partir dos 60 anos em indivíduos saudáveis, com o declínio agravado por doenças crônicas, falta de apetite e dieta e atividade física reduzida em idosos. O aumento da morbidade é demonstrável com apenas 5% de perda de massa muscular - portanto, tratamentos que possam prevenir ou retardar a progressão da perda muscular com o envelhecimento são muito desejados.
Uma das principais causas de perda de massa muscular em idade avançada parece ser uma capacidade prejudicada de estimular a síntese de proteína muscular em resposta ao aumento dos níveis de aminoácidos (os blocos de construção das proteínas) e insulina, como ocorre após a ingestão de alimentos de baixa qualidade. inflamação e resistência à insulina no músculo de pessoas idosas. Propomos que os ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 de cadeia longa (óleo de peixe) retardam a perda de massa muscular porque o óleo de peixe tem propriedades anti-inflamatórias e aumenta a sensibilidade da síntese de proteínas musculares à insulina e aos aminoácidos. Vamos testar isso estudando o efeito da suplementação com óleo de peixe no processo de síntese de proteínas musculares em adultos jovens e idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in Saint Louis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) < 30 kg/m2;
- Idade 18-45 anos; ou
- Idade 65-85 anos
Critério de exclusão:
- Aqueles que tomam medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo do substrato ou medicamentos que podem confundir os achados de nosso estudo (esteróides sintéticos, glicocorticóides etc.);
- Aqueles com evidência de disfunção significativa do sistema de órgãos (por exemplo, diabetes mellitus, cirrose, hipo ou hipertireoidismo; hipertensão);
- Índice de massa corporal > 30 kg/m2
- Idade <18 anos, 45-65 anos ou > 85 anos
- Aqueles que realizam >1,5h de exercício/semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: A
Ácidos gordurosos de omega-3
|
4 gramas por dia durante 8 semanas
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: B
óleo de milho
|
4 gramas por dia durante 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliar o efeito da suplementação com ácidos graxos ômega-3 nas taxas de síntese proteica do músculo esquelético tanto no estado basal, pós-absortivo quanto em resposta à infusão de insulina e aminoácidos em adultos jovens e idosos
Prazo: Medições feitas antes e após 8 semanas de suplementação
|
Medições feitas antes e após 8 semanas de suplementação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliar o efeito da suplementação de ácidos graxos ômega-3 nas vias de sinalização anabólica no músculo esquelético
Prazo: Medições feitas antes e após 8 semanas de suplementação
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Medições feitas antes e após 8 semanas de suplementação
|
Avaliar o efeito da suplementação com ácidos graxos ômega-3 nas citocinas inflamatórias na circulação sistêmica e nas vias de sinalização inflamatória no músculo esquelético
Prazo: Medições feitas antes e após 8 semanas de suplementação
|
Medições feitas antes e após 8 semanas de suplementação
|
Comparar as taxas de síntese de proteína muscular entre homens e mulheres no estado basal pós-absortivo e em resposta à infusão de insulina e aminoácidos
Prazo: apenas antes da suplementação
|
apenas antes da suplementação
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Smith GI, Atherton P, Reeds DN, Mohammed BS, Rankin D, Rennie MJ, Mittendorfer B. Dietary omega-3 fatty acid supplementation increases the rate of muscle protein synthesis in older adults: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2011 Feb;93(2):402-12. doi: 10.3945/ajcn.110.005611. Epub 2010 Dec 15.
- Smith GI, Atherton P, Reeds DN, Mohammed BS, Rankin D, Rennie MJ, Mittendorfer B. Omega-3 polyunsaturated fatty acids augment the muscle protein anabolic response to hyperinsulinaemia-hyperaminoacidaemia in healthy young and middle-aged men and women. Clin Sci (Lond). 2011 Sep;121(6):267-78. doi: 10.1042/CS20100597.
- Smith GI, Atherton P, Reeds DN, Mohammed BS, Jaffery H, Rankin D, Rennie MJ, Mittendorfer B. No major sex differences in muscle protein synthesis rates in the postabsorptive state and during hyperinsulinemia-hyperaminoacidemia in middle-aged adults. J Appl Physiol (1985). 2009 Oct;107(4):1308-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00348.2009. Epub 2009 Jul 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 06-1147
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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