- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00794079
Омега-3 жирные кислоты и синтез мышечного белка
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потеря мышечной массы является нормальным следствием старения. Снижение мышечной массы оценивается в 0,2-0,5% в год, начиная с 60 лет, у здоровых людей, при этом снижение усугубляется хроническими заболеваниями, плохим аппетитом и диетой, а также снижением физической активности у пожилых людей. Повышенная заболеваемость очевидна при потере мышечной массы всего на 5%, поэтому очень желательны методы лечения, которые могут предотвратить или замедлить прогрессирование потери мышечной массы с возрастом.
Основной причиной потери мышечной массы в пожилом возрасте, по-видимому, является нарушение способности стимулировать синтез мышечного белка в ответ на повышенный уровень аминокислот (строительных блоков белков) и инсулина, что происходит после еды из-за слабой активности. воспаление и резистентность к инсулину в мышцах пожилых людей. Мы предполагаем, что длинноцепочечные полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 (рыбий жир) замедляют потерю мышечной массы, поскольку рыбий жир обладает противовоспалительными свойствами и повышает чувствительность синтеза мышечного белка к инсулину и аминокислотам. Мы проверим это, изучая влияние добавок рыбьего жира на процесс синтеза мышечного белка у молодых и пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University in Saint Louis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) < 30 кг/м2;
- Возраст 18-45 лет; или
- Возраст 65-85 лет
Критерий исключения:
- Те, кто принимает лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм субстрата, или лекарства, которые могут исказить результаты нашего исследования (синтетические стероиды, глюкокортикоиды и т. д.);
- Пациенты с признаками значительной дисфункции системы органов (например, сахарный диабет, цирроз печени, гипо- или гипертиреоз; артериальная гипертензия);
- Индекс массы тела > 30 кг/м2
- Возраст <18 лет, 45-65 лет или > 85 лет
- Те, кто выполняет > 1,5 часов упражнений в неделю
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: А
омега-3 жирные кислоты
|
4 грамма в день в течение 8 недель
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: Б
кукурузное масло
|
4 грамма в день в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценить влияние добавок омега-3 жирных кислот на скорость синтеза белка скелетных мышц как в исходном, постабсорбтивном состоянии, так и в ответ на инфузию инсулина и аминокислот у молодых и пожилых людей.
Временное ограничение: Измерения, сделанные до и после 8 недель приема добавок
|
Измерения, сделанные до и после 8 недель приема добавок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценить влияние добавок омега-3 жирных кислот на анаболические сигнальные пути в скелетных мышцах.
Временное ограничение: Измерения, сделанные до и после 8 недель приема добавок
|
Измерения, сделанные до и после 8 недель приема добавок
|
Оценить влияние добавок омега-3 жирных кислот на воспалительные цитокины в системном кровотоке и сигнальные пути воспаления в скелетных мышцах.
Временное ограничение: Измерения, сделанные до и после 8 недель приема добавок
|
Измерения, сделанные до и после 8 недель приема добавок
|
Сравните скорость синтеза мышечного белка у мужчин и женщин в исходном состоянии, после абсорбции и в ответ на инфузию инсулина и аминокислот.
Временное ограничение: только до добавки
|
только до добавки
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Smith GI, Atherton P, Reeds DN, Mohammed BS, Rankin D, Rennie MJ, Mittendorfer B. Dietary omega-3 fatty acid supplementation increases the rate of muscle protein synthesis in older adults: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2011 Feb;93(2):402-12. doi: 10.3945/ajcn.110.005611. Epub 2010 Dec 15.
- Smith GI, Atherton P, Reeds DN, Mohammed BS, Rankin D, Rennie MJ, Mittendorfer B. Omega-3 polyunsaturated fatty acids augment the muscle protein anabolic response to hyperinsulinaemia-hyperaminoacidaemia in healthy young and middle-aged men and women. Clin Sci (Lond). 2011 Sep;121(6):267-78. doi: 10.1042/CS20100597.
- Smith GI, Atherton P, Reeds DN, Mohammed BS, Jaffery H, Rankin D, Rennie MJ, Mittendorfer B. No major sex differences in muscle protein synthesis rates in the postabsorptive state and during hyperinsulinemia-hyperaminoacidemia in middle-aged adults. J Appl Physiol (1985). 2009 Oct;107(4):1308-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00348.2009. Epub 2009 Jul 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 06-1147
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования омега-3 жирные кислоты
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Foundation for AIDS Research (CANFAR); The Physicians' Services Incorporated... и другие соавторыПрекращеноГипертриглицеридемияКанада
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesЗавершенныйСнижение когнитивных способностейСоединенные Штаты
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.ЗавершенныйФармакокинетикаКанада
-
Novaliq GmbHЗавершенныйИспарительная болезнь сухого глазаГермания
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...ЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенное Королевство
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...University of Eastern PiedmontЗавершенныйСахарный диабет 1 типа
-
University of TorontoЗавершенный
-
Massachusetts General HospitalЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивности | Дефицит эмоциональной саморегуляцииСоединенные Штаты
-
Medical University of ViennaЗавершенный