- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00813657
Resistance Exercise Training During Pregnancy: a Randomized Controlled Trial
22 december 2008 bijgewerkt door: Universidad Politecnica de Madrid
Effects of Resistance Exercise Training Program Performed During the 2nd and 3rd Trimesters of Pregnancy on Maternal and Newborn Health
The investigators investigated the effects of a supervised maternal exercise training program (performed during the 2nd and 3rd trimesters of pregnancy) on maternal-newborn unit health outcomes in a group of previously sedentary healthy women.
A matched control group was assessed over the same time period.
Given the fact that most studies in the field have used aerobic exercises, here the investigators largely focused on very light resistance, toning exercises.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- sedentary (not exercising >20 minutes on >3 days per week)
- with singleton
- not at high risk for preterm delivery (no more than one previous preterm deliveries)
- women planning to give birth in the same obstetrics hospital department (Hospital Severo Ochoa, Madrid, Spain)
Exclusion Criteria:
- not being under medical follow-up throughout the entire pregnancy period were not included in the study
- women having serious medical condition that prevent them from exercising safely
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
|
Women in the intervention group were enrolled in three sessions/week of individually supervised, resistance exercise training performed over the second and third trimester of pregnancy (in total 26 weeks, ~80 training sessions).
Heart rate (HR) was carefully and individually controlled (≤80% of age-predicted maximum HR value, 220-age) through a heart rate monitor during the training sessions.
In brief, each session consisted of 35-40 minutes of exercise divided in a light intensity (≤60% maximal heart rate) warm-up period (~8 minutes), followed by toning and very light resistance exercises (~20 minutes) and a light intensity cool-down (~8 minutes) period.
Resistance exercises were performed with barbells (≤3kg per exercise) or low-to-medium resistance bands (Therabands).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2002
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2002
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2008
Laatst geverifieerd
1 december 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01562
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .