- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00813657
Resistance Exercise Training During Pregnancy: a Randomized Controlled Trial
22. desember 2008 oppdatert av: Universidad Politecnica de Madrid
Effects of Resistance Exercise Training Program Performed During the 2nd and 3rd Trimesters of Pregnancy on Maternal and Newborn Health
The investigators investigated the effects of a supervised maternal exercise training program (performed during the 2nd and 3rd trimesters of pregnancy) on maternal-newborn unit health outcomes in a group of previously sedentary healthy women.
A matched control group was assessed over the same time period.
Given the fact that most studies in the field have used aerobic exercises, here the investigators largely focused on very light resistance, toning exercises.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- sedentary (not exercising >20 minutes on >3 days per week)
- with singleton
- not at high risk for preterm delivery (no more than one previous preterm deliveries)
- women planning to give birth in the same obstetrics hospital department (Hospital Severo Ochoa, Madrid, Spain)
Exclusion Criteria:
- not being under medical follow-up throughout the entire pregnancy period were not included in the study
- women having serious medical condition that prevent them from exercising safely
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning
|
Women in the intervention group were enrolled in three sessions/week of individually supervised, resistance exercise training performed over the second and third trimester of pregnancy (in total 26 weeks, ~80 training sessions).
Heart rate (HR) was carefully and individually controlled (≤80% of age-predicted maximum HR value, 220-age) through a heart rate monitor during the training sessions.
In brief, each session consisted of 35-40 minutes of exercise divided in a light intensity (≤60% maximal heart rate) warm-up period (~8 minutes), followed by toning and very light resistance exercises (~20 minutes) and a light intensity cool-down (~8 minutes) period.
Resistance exercises were performed with barbells (≤3kg per exercise) or low-to-medium resistance bands (Therabands).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2002
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. desember 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2008
Sist bekreftet
1. desember 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01562
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .