- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00814814
Protein S100 Beta as a Predictor of Resuscitation Outcome
Protein S100 Beta as a Predictor of the Outcome of Cardiopulmonary Resuscitation
Management of cardiac arrest is complicated by the lack of a readily available tool identifying individuals who are likely to be successfully resuscitated. S100 beta is a protein that originates in the astroglial cells of the brain, and NSE (Neuron Specific Enolase) is another protein that originates in the neurons themselves. In the laboratory, the concentration of these proteins correlate with evidence of brain damage after head trauma, stroke and exposure to low levels of oxygen. The concentration of these proteins in the blood of human survivors of cardiopulmonary resuscitation in humans is much higher than in patients who were resuscitated but did not survive. However, it is still unclear whether survivors from cardiopulmonary resuscitation have higher levels of these proteins in their blood if they survive with neurological injury secondary to the arrest and resuscitation.
Hypothesis: In humans, the blood concentrations of protein S100 beta and NSE during and after resuscitation can predict who will die despite cardiopulmonary resuscitation and who will survive with neurological injury secondary to the arrest and resuscitation.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All victims of non-traumatic out-of hospital cardiopulmonary arrest (defined as the absence of either spontaneous respiration or palpable pulse or both) within the Jerusalem district.
Exclusion Criteria:
- Patients with do-not-resuscitate orders or an advance directive to that effect.
- Patients with intracranial hemorrhage
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cardiopulmonary arrest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Poor versus good patient outcome at discharge was used to test the study hypotheses of improved prediction attributable to S100B and NSE concentration.
Tijdsspanne: within 24 hours of discharge
|
within 24 hours of discharge
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharon Einav, MD, Shaare Zedek Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Einav S, Kaufman N, Algur N, Strauss-Liviatan N, Kark JD. Brain biomarkers and management of uncertainty in predicting outcome of cardiopulmonary resuscitation: a nomogram paints a thousand words. Resuscitation. 2013 Aug;84(8):1083-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.01.031. Epub 2013 Feb 4.
- Einav S, Kaufman N, Algur N, Kark JD. Modeling serum biomarkers S100 beta and neuron-specific enolase as predictors of outcome after out-of-hospital cardiac arrest: an aid to clinical decision making. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 24;60(4):304-11. doi: 10.1016/j.jacc.2012.04.020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-01-05 A and B (correction)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .