- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00848224
Improving Adherence to Pharmacological Treatment (PACT)
19 februari 2009 bijgewerkt door: University of Massachusetts, Worcester
The overall goal of this study was to implement and evaluate the effects of a systems-based and pharmacist-mediated program designed to improve adherence for patients with known coronary heart disease (CHD) to lipid-lowering pharmacologic therapy and of their physicians/nurse practitioners to the National Cholesterol Education Program Guidelines.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patients were randomly assigned to a usual care condition which consisted of patients provided with usual care only, or to the Special Intervention (SI) condition.
The intervention was implemented and coordinated by pharmacists, who utilized for tracking and communication the Lotus Notes®-based system that was developed for the project.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
689
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- was between 30 and 85 years of age;
- had known CHD, defined as the presence of at least one coronary lesion at coronary angiography of >50%.
Exclusion Criteria:
- was unable or unwilling to give informed consent;
- had a history of intolerance to two or more statin drugs;
- planned to move out of the area within one year of recruitment;
- had a poor prognosis such that life expectancy was thought to be <5 years;
- had a psychiatric illness which limited ability to participate; or
- had no telephone.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2
|
Patients in the SI were seen by a study pharmacists prior to discharge to establish a relationship with the patient, explain the pharmacist's role in the study, provide education about all discharge medications and a medication card listing all medications and their manner of use, and set the framework for the follow-up telephone calls.
Patients received pharmacist-delivered adherence counseling telephone contacts that took place at two weeks following discharge, and at months 1, 3, 6, and 9 oriented towards assisting patients to remain adherent to prescribed lipid-lowering and other medications, and also towards ensuring that all patients were either documented to be at the LDL-C goal, or were assisted to reach the goal by facilitating the scheduling of repeat lipid measurement as needed and providing information, guidelines and prompts to the patient's physician or nurse practitioner.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
The primary outcome evaluated is the percentage of patients with a serum low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) level <70 mg/dl.
Tijdsspanne: One year
|
One year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Proportion of prescribed lipid-lowering medication taken by patients as measured by a continuous multiple-interval (CMA) measure of medication availability based on pharmacy records.
Tijdsspanne: One year
|
One year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ira S Ockene, MD, University of Massachusetts, Worcester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
20 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 februari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2009
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HL66786
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .