- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00848224
Improving Adherence to Pharmacological Treatment (PACT)
19 lutego 2009 zaktualizowane przez: University of Massachusetts, Worcester
The overall goal of this study was to implement and evaluate the effects of a systems-based and pharmacist-mediated program designed to improve adherence for patients with known coronary heart disease (CHD) to lipid-lowering pharmacologic therapy and of their physicians/nurse practitioners to the National Cholesterol Education Program Guidelines.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients were randomly assigned to a usual care condition which consisted of patients provided with usual care only, or to the Special Intervention (SI) condition.
The intervention was implemented and coordinated by pharmacists, who utilized for tracking and communication the Lotus Notes®-based system that was developed for the project.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
689
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- was between 30 and 85 years of age;
- had known CHD, defined as the presence of at least one coronary lesion at coronary angiography of >50%.
Exclusion Criteria:
- was unable or unwilling to give informed consent;
- had a history of intolerance to two or more statin drugs;
- planned to move out of the area within one year of recruitment;
- had a poor prognosis such that life expectancy was thought to be <5 years;
- had a psychiatric illness which limited ability to participate; or
- had no telephone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 2
|
Patients in the SI were seen by a study pharmacists prior to discharge to establish a relationship with the patient, explain the pharmacist's role in the study, provide education about all discharge medications and a medication card listing all medications and their manner of use, and set the framework for the follow-up telephone calls.
Patients received pharmacist-delivered adherence counseling telephone contacts that took place at two weeks following discharge, and at months 1, 3, 6, and 9 oriented towards assisting patients to remain adherent to prescribed lipid-lowering and other medications, and also towards ensuring that all patients were either documented to be at the LDL-C goal, or were assisted to reach the goal by facilitating the scheduling of repeat lipid measurement as needed and providing information, guidelines and prompts to the patient's physician or nurse practitioner.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
The primary outcome evaluated is the percentage of patients with a serum low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) level <70 mg/dl.
Ramy czasowe: One year
|
One year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Proportion of prescribed lipid-lowering medication taken by patients as measured by a continuous multiple-interval (CMA) measure of medication availability based on pharmacy records.
Ramy czasowe: One year
|
One year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ira S Ockene, MD, University of Massachusetts, Worcester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HL66786
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przestrzeganie leków
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria