Improving Adherence to Pharmacological Treatment (PACT)
19 febbraio 2009 aggiornato da: University of Massachusetts, Worcester
The overall goal of this study was to implement and evaluate the effects of a systems-based and pharmacist-mediated program designed to improve adherence for patients with known coronary heart disease (CHD) to lipid-lowering pharmacologic therapy and of their physicians/nurse practitioners to the National Cholesterol Education Program Guidelines.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients were randomly assigned to a usual care condition which consisted of patients provided with usual care only, or to the Special Intervention (SI) condition.
The intervention was implemented and coordinated by pharmacists, who utilized for tracking and communication the Lotus Notes®-based system that was developed for the project.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
689
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- was between 30 and 85 years of age;
- had known CHD, defined as the presence of at least one coronary lesion at coronary angiography of >50%.
Exclusion Criteria:
- was unable or unwilling to give informed consent;
- had a history of intolerance to two or more statin drugs;
- planned to move out of the area within one year of recruitment;
- had a poor prognosis such that life expectancy was thought to be <5 years;
- had a psychiatric illness which limited ability to participate; or
- had no telephone.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 2
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Patients in the SI were seen by a study pharmacists prior to discharge to establish a relationship with the patient, explain the pharmacist's role in the study, provide education about all discharge medications and a medication card listing all medications and their manner of use, and set the framework for the follow-up telephone calls.
Patients received pharmacist-delivered adherence counseling telephone contacts that took place at two weeks following discharge, and at months 1, 3, 6, and 9 oriented towards assisting patients to remain adherent to prescribed lipid-lowering and other medications, and also towards ensuring that all patients were either documented to be at the LDL-C goal, or were assisted to reach the goal by facilitating the scheduling of repeat lipid measurement as needed and providing information, guidelines and prompts to the patient's physician or nurse practitioner.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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The primary outcome evaluated is the percentage of patients with a serum low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) level <70 mg/dl.
Lasso di tempo: One year
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One year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proportion of prescribed lipid-lowering medication taken by patients as measured by a continuous multiple-interval (CMA) measure of medication availability based on pharmacy records.
Lasso di tempo: One year
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One year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ira S Ockene, MD, University of Massachusetts, Worcester
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
20 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HL66786
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