- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00977821
Embryo Developmental Capacity After Egg Banking in an Ovum Donation Program
For an efficient "egg banking" system, an equally efficient cryopreservation strategy that ensures the viability of the oocytes is required. Very recently, improved and new methods are yielding satisfactory results. In particular, vitrification is providing excellent results for both survival and clinical outcomes. However, to evaluate the over all out come there are other parameters to be considered. In this sense, capacity development of embryos generated after oocyte vitrification is a major factor when assessing the viability of vitrified oocytes. Accordingly, the evaluation of the capacity of vitrified oocytes to reach the blastocyst stage will be highly valuable to fully assess the effectiveness of the "egg banking" and its contribution to ovum donation programs.
The aim of this study is to evaluate the developmental capacity of vitrified oocytes by their ability to reach the blastocyst stage. The study includes oocyte donation cycles conducted with vitrified versus fresh oocytes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18-35 year old
- Normal response (8-15 follicles) to long protocol of ovarian stimulation with hCG
- Donors with normal menstrual cycles (21-35 day duration)
- Donors with BMI between 18-25 Kg/m2
Exclusion Criteria:
- Donors with two or more previous miscarriages
- Polycystic ovary syndrome
- Donors with antecedents of poor embrionary quality not attributed to masculine factor
- Donors with drop of estradiol of more than 10% or estradiol plateau.
- Donors with a high response>20 oocytes and or levels above 3000pg/ml of estradiol the day of the administration of chorionic gonadotrophin (hCG)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: fresh
Embryo transfer with fresh oocytes
|
|
|
Experimenteel: Frozen
Embryo transfer with vitrified oocytes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mean outcome measures will be survival, fertilization and blastocyst rates and clinical outcome.
Tijdsspanne: 10 months
|
10 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0901-F-054-CS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .