- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00977821
Embryo Developmental Capacity After Egg Banking in an Ovum Donation Program
For an efficient "egg banking" system, an equally efficient cryopreservation strategy that ensures the viability of the oocytes is required. Very recently, improved and new methods are yielding satisfactory results. In particular, vitrification is providing excellent results for both survival and clinical outcomes. However, to evaluate the over all out come there are other parameters to be considered. In this sense, capacity development of embryos generated after oocyte vitrification is a major factor when assessing the viability of vitrified oocytes. Accordingly, the evaluation of the capacity of vitrified oocytes to reach the blastocyst stage will be highly valuable to fully assess the effectiveness of the "egg banking" and its contribution to ovum donation programs.
The aim of this study is to evaluate the developmental capacity of vitrified oocytes by their ability to reach the blastocyst stage. The study includes oocyte donation cycles conducted with vitrified versus fresh oocytes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46015
- IVI Valencia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18-35 year old
- Normal response (8-15 follicles) to long protocol of ovarian stimulation with hCG
- Donors with normal menstrual cycles (21-35 day duration)
- Donors with BMI between 18-25 Kg/m2
Exclusion Criteria:
- Donors with two or more previous miscarriages
- Polycystic ovary syndrome
- Donors with antecedents of poor embrionary quality not attributed to masculine factor
- Donors with drop of estradiol of more than 10% or estradiol plateau.
- Donors with a high response>20 oocytes and or levels above 3000pg/ml of estradiol the day of the administration of chorionic gonadotrophin (hCG)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: fresh
Embryo transfer with fresh oocytes
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Experimental: Frozen
Embryo transfer with vitrified oocytes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mean outcome measures will be survival, fertilization and blastocyst rates and clinical outcome.
Prazo: 10 months
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10 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0901-F-054-CS
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