- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00977821
Embryo Developmental Capacity After Egg Banking in an Ovum Donation Program
For an efficient "egg banking" system, an equally efficient cryopreservation strategy that ensures the viability of the oocytes is required. Very recently, improved and new methods are yielding satisfactory results. In particular, vitrification is providing excellent results for both survival and clinical outcomes. However, to evaluate the over all out come there are other parameters to be considered. In this sense, capacity development of embryos generated after oocyte vitrification is a major factor when assessing the viability of vitrified oocytes. Accordingly, the evaluation of the capacity of vitrified oocytes to reach the blastocyst stage will be highly valuable to fully assess the effectiveness of the "egg banking" and its contribution to ovum donation programs.
The aim of this study is to evaluate the developmental capacity of vitrified oocytes by their ability to reach the blastocyst stage. The study includes oocyte donation cycles conducted with vitrified versus fresh oocytes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46015
- IVI Valencia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18-35 year old
- Normal response (8-15 follicles) to long protocol of ovarian stimulation with hCG
- Donors with normal menstrual cycles (21-35 day duration)
- Donors with BMI between 18-25 Kg/m2
Exclusion Criteria:
- Donors with two or more previous miscarriages
- Polycystic ovary syndrome
- Donors with antecedents of poor embrionary quality not attributed to masculine factor
- Donors with drop of estradiol of more than 10% or estradiol plateau.
- Donors with a high response>20 oocytes and or levels above 3000pg/ml of estradiol the day of the administration of chorionic gonadotrophin (hCG)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: fresh
Embryo transfer with fresh oocytes
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Experimental: Frozen
Embryo transfer with vitrified oocytes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mean outcome measures will be survival, fertilization and blastocyst rates and clinical outcome.
Periodo de tiempo: 10 months
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10 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0901-F-054-CS
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