- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01004835
The Migraine and Pain Study GeneBank at Scripps Clinic Registry (MAPS) (MAPS)
14 oktober 2015 bijgewerkt door: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
The objective of this study is to obtain blood or saliva samples to define genes for migraine and pain diseases.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
It is estimated that over one-third of the world's population suffers from persistent or recurrent pain.
Migraine is highly heritable and the majority of juveniles who suffer from the disorder have a mother or father who also have the disease.
The blood or saliva samples will go through DNA analysis and be sequenced for candidate genes or subjected to whole-genome sequencing.
By creating a MAPS GeneBank from these patients' blood/saliva donations we will ultimately be able to define genes for migraine and pain diseases.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
61
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Scrippshealth
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Subjects will be recruited from the Migraine disease patient population at Scripps Clinic and around Southern California.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Family members (genetic duo or trio), consisting of an adolescent 10 to 18 years of age and at least one of their biologic parents willing to be participate in trial
- Adolescent and at least 1 biologic parent with Migraine diagnosis confirmed by Dr. Christy Jackson
- Is reliable, cooperative and willing to comply with all protocol-specified procedures and/or sub-study if consented
- Able to understand and grant informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient has been previously enrolled in the MAP GeneBank at Scripps Clinic Registry
- Has a significant chronic medical condition (i.e.chronic meningitis or a secondary origin/cause of headache) which, in the investigator's option, may interfere with the patient's optimal participation in the study
- Treatment with any investigational agents or devices within 30 days preceding enrollment in the study
- Has undergone ECT within 90 days preceding enrollment in the study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Migraine Disease
Patients 10 to 18 years of age with the diagnosis of Migraine disease and at least one of their biologic parents will be included in this study.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gene identification
Tijdsspanne: end of study
|
By creating a MAPS GeneBank from these patients' blood/saliva donations we will ultimately be able to define genes for migraine and pain diseases.
|
end of study
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christy M Jackson, M.D., Scrippshealth
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
30 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC# 08-5099
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .