- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01004835
The Migraine and Pain Study GeneBank at Scripps Clinic Registry (MAPS) (MAPS)
14 de octubre de 2015 actualizado por: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
The objective of this study is to obtain blood or saliva samples to define genes for migraine and pain diseases.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
It is estimated that over one-third of the world's population suffers from persistent or recurrent pain.
Migraine is highly heritable and the majority of juveniles who suffer from the disorder have a mother or father who also have the disease.
The blood or saliva samples will go through DNA analysis and be sequenced for candidate genes or subjected to whole-genome sequencing.
By creating a MAPS GeneBank from these patients' blood/saliva donations we will ultimately be able to define genes for migraine and pain diseases.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
61
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scrippshealth
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subjects will be recruited from the Migraine disease patient population at Scripps Clinic and around Southern California.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Family members (genetic duo or trio), consisting of an adolescent 10 to 18 years of age and at least one of their biologic parents willing to be participate in trial
- Adolescent and at least 1 biologic parent with Migraine diagnosis confirmed by Dr. Christy Jackson
- Is reliable, cooperative and willing to comply with all protocol-specified procedures and/or sub-study if consented
- Able to understand and grant informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient has been previously enrolled in the MAP GeneBank at Scripps Clinic Registry
- Has a significant chronic medical condition (i.e.chronic meningitis or a secondary origin/cause of headache) which, in the investigator's option, may interfere with the patient's optimal participation in the study
- Treatment with any investigational agents or devices within 30 days preceding enrollment in the study
- Has undergone ECT within 90 days preceding enrollment in the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Migraine Disease
Patients 10 to 18 years of age with the diagnosis of Migraine disease and at least one of their biologic parents will be included in this study.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gene identification
Periodo de tiempo: end of study
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By creating a MAPS GeneBank from these patients' blood/saliva donations we will ultimately be able to define genes for migraine and pain diseases.
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end of study
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christy M Jackson, M.D., Scrippshealth
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC# 08-5099
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .