- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01004835
The Migraine and Pain Study GeneBank at Scripps Clinic Registry (MAPS) (MAPS)
14 de outubro de 2015 atualizado por: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
The objective of this study is to obtain blood or saliva samples to define genes for migraine and pain diseases.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
It is estimated that over one-third of the world's population suffers from persistent or recurrent pain.
Migraine is highly heritable and the majority of juveniles who suffer from the disorder have a mother or father who also have the disease.
The blood or saliva samples will go through DNA analysis and be sequenced for candidate genes or subjected to whole-genome sequencing.
By creating a MAPS GeneBank from these patients' blood/saliva donations we will ultimately be able to define genes for migraine and pain diseases.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
61
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scrippshealth
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subjects will be recruited from the Migraine disease patient population at Scripps Clinic and around Southern California.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Family members (genetic duo or trio), consisting of an adolescent 10 to 18 years of age and at least one of their biologic parents willing to be participate in trial
- Adolescent and at least 1 biologic parent with Migraine diagnosis confirmed by Dr. Christy Jackson
- Is reliable, cooperative and willing to comply with all protocol-specified procedures and/or sub-study if consented
- Able to understand and grant informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient has been previously enrolled in the MAP GeneBank at Scripps Clinic Registry
- Has a significant chronic medical condition (i.e.chronic meningitis or a secondary origin/cause of headache) which, in the investigator's option, may interfere with the patient's optimal participation in the study
- Treatment with any investigational agents or devices within 30 days preceding enrollment in the study
- Has undergone ECT within 90 days preceding enrollment in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Migraine Disease
Patients 10 to 18 years of age with the diagnosis of Migraine disease and at least one of their biologic parents will be included in this study.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gene identification
Prazo: end of study
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By creating a MAPS GeneBank from these patients' blood/saliva donations we will ultimately be able to define genes for migraine and pain diseases.
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end of study
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christy M Jackson, M.D., Scrippshealth
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
30 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC# 08-5099
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