- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01024868
Assessment of Spread of Transversus Abdominis Plane Block
3 mei 2010 bijgewerkt door: Herlev Hospital
Assessment of Spread of Transversus Abdominis Plane Block After Administration of 20 ml Ropivacaine 0,5% Bilaterally
For the purpose of assessing the spread of the local anaesthetic after injecting it between abdominal muscles on both sides, the investigators will test if the patient can feel a change in the perception of cold and warm, as well as being pricked with a blunt needle.
The investigators will also take several blood samples, together with routine samples, to measure the concentration of the local anesthetic in the blood.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Herlev University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients undergoing abdominal surgery
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- undergo abdominal surgery, eligible for TAP block, over 18, BMI 20-40
Exclusion Criteria:
- does not speak danish, does not consent, does not fulfill inclusion criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TAP block
Patients before undergoing laparoscopic or other abdominal surgery
|
Injection of ropivacaine 0,5% 20 ml bilaterally before surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ann M Møller, dr. med., Herlev Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Torup H, Mitchell AU, Breindahl T, Hansen EG, Rosenberg J, Moller AM. Potentially toxic concentrations in blood of total ropivacaine after bilateral transversus abdominis plane blocks; a pharmacokinetic study. Eur J Anaesthesiol. 2012 May;29(5):235-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328350b0d5.
- Mitchell AU, Torup H, Hansen EG, Petersen PL, Mathiesen O, Dahl JB, Rosenberg J, Moller AM. Effective dermatomal blockade after subcostal transversus abdominis plane block. Dan Med J. 2012 Mar;59(3):A4404.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TDTSG-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .