- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01079572
Cost-Effectiveness of Web-Based Follow Ups
Cost-Effectiveness of Web-Based Follow Up Following Total Joint Arthroplasty
Complications following total joint arthroplasty are rare, and the majority of follow-up visits are routine. The technology now exists to conduct annual follow-up assessments without having to physically see the patient.
This study will investigate the cost-effectiveness of web-based follow-up assessments compared to standard in-clinic follow-ups. We will also assess patient satisfaction, preference, and the validity of the web-based follow up assessments. Patients coming up to their 1 year follow-up or greater will be randomized to either the web-based group or the usual care group.
Web-based patients will complete all questionnaires using an online database system, and have their x-ray taken at their local radiology facility. The surgeon will review radiographs online. If there are any concerns with the x-ray or responses to questionnaires, arrangements will be made for the patient to be seen at the clinic. Patients in the Usual Care group will come into the clinic for their follow-up assessment and have their x-ray taken at University Hospital as usual.
Online assessment could significantly decrease wait times in orthopaedic clinics, as well as increase availability for OR time and new consultations. This approach could also potentially reduce patient burden by decreasing travel distances, financial burden and time requirements.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G 1H1
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients who have had a primary total hip or total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- patients with osteolysis, or previous complications from their joint replacement
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: web-based
The patient will undergo xrays at the closest PACs enabled imaging centre and will login and answer questions online.
The surgeon will review the images and patient responses and determine whether the patient needs to be seen more urgently or a per routine.
|
Patients who are at least 2 years following knee or hip replacement will complete a questionnaire online and routine x-rays at a PACS enabled imaging center.
The patient's surgeon will receive an email from the database summarizing the patient's responses to key questions and will review the x-rays.
The surgeon will determine whether the patient needs to be seen in-person.
|
|
Actieve vergelijker: in-person
Patients will attend their follow-up appointments in-person as per usual
|
Follow-up appointments will be completed in-person as per usual
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Harris Hip Score
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
|
Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
|
SF-12
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Marsh J, Hoch JS, Bryant D, MacDonald SJ, Naudie D, McCalden R, Howard J, Bourne R, McAuley J. Economic evaluation of web-based compared with in-person follow-up after total joint arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2014 Nov 19;96(22):1910-6. doi: 10.2106/JBJS.M.01558.
- Marsh JD, Bryant DM, MacDonald SJ, Naudie DD, McCalden RW, Howard JL, Bourne RB, McAuley JP. Feasibility, effectiveness and costs associated with a web-based follow-up assessment following total joint arthroplasty. J Arthroplasty. 2014 Sep;29(9):1723-8. doi: 10.1016/j.arth.2014.04.003. Epub 2014 Apr 13.
- Marsh J, Bryant D, MacDonald SJ, Naudie D, Remtulla A, McCalden R, Howard J, Bourne R, McAuley J. Are patients satisfied with a web-based followup after total joint arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2014 Jun;472(6):1972-81. doi: 10.1007/s11999-014-3514-0. Epub 2014 Feb 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSI-2010-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .