- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01093339
To Determine if Sleep Deprivation Results in Increased Esophageal Acid Exposure (IRUSESOM0428)
18 augustus 2010 bijgewerkt door: Southern Arizona VA Health Care System
To Determine if Sleep Deprivation Results in Increased Esophageal Acid Exposure, and if This Effect is Mediated in Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)Patients by Altering Appetite Regulation
The purpose of this study is to determine if sleep deprivation results in increased esophageal acid exposure in healthy controls and gastroesophageal reflux disease (GERD) patients.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
To determine if increased esophageal acid exposure is mediated by altering appetite regulation.
To assess if there is any relationship between sleep deprivation and the serum level of TNF-alfa (a protein that can be elevated in inflammation).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723
- SArizonaVAHCS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
25 subjects w/ GERD 25 subjects w/o GERD
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male/Female - 18-80
- 2 or more episodes of heartburn a week for last 3 months
Exclusion Criteria:
- Previous upper GI surgery
- Underlying co-morbidity
- Narcotic medications
- Psychotropic's and Benzodiazapines medications
- Hx of psychological abnormalities
- Hx of ETOH in previous 6 mos.
- Diabetes Mellitus
- Neuropathy
- Seizures
- Sleep Apnea
- Co-morbidity that interfere w/sleep
- Women who are pregnant, or childbearing yrs, not on BC
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
No treatment
Subjects w/ condition and subjects w/o condition of GERD (gastroesophageal reflux disease)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronnie Fass, MD, SArizona VAHCS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
25 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SLEEP DEPRIVATION
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .