To Determine if Sleep Deprivation Results in Increased Esophageal Acid Exposure (IRUSESOM0428)
18. August 2010 aktualisiert von: Southern Arizona VA Health Care System
To Determine if Sleep Deprivation Results in Increased Esophageal Acid Exposure, and if This Effect is Mediated in Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)Patients by Altering Appetite Regulation
The purpose of this study is to determine if sleep deprivation results in increased esophageal acid exposure in healthy controls and gastroesophageal reflux disease (GERD) patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
To determine if increased esophageal acid exposure is mediated by altering appetite regulation.
To assess if there is any relationship between sleep deprivation and the serum level of TNF-alfa (a protein that can be elevated in inflammation).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723
- SArizonaVAHCS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
25 subjects w/ GERD 25 subjects w/o GERD
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male/Female - 18-80
- 2 or more episodes of heartburn a week for last 3 months
Exclusion Criteria:
- Previous upper GI surgery
- Underlying co-morbidity
- Narcotic medications
- Psychotropic's and Benzodiazapines medications
- Hx of psychological abnormalities
- Hx of ETOH in previous 6 mos.
- Diabetes Mellitus
- Neuropathy
- Seizures
- Sleep Apnea
- Co-morbidity that interfere w/sleep
- Women who are pregnant, or childbearing yrs, not on BC
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
No treatment
Subjects w/ condition and subjects w/o condition of GERD (gastroesophageal reflux disease)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ronnie Fass, MD, SArizona VAHCS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SLEEP DEPRIVATION
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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