- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01093339
To Determine if Sleep Deprivation Results in Increased Esophageal Acid Exposure (IRUSESOM0428)
2010년 8월 18일 업데이트: Southern Arizona VA Health Care System
To Determine if Sleep Deprivation Results in Increased Esophageal Acid Exposure, and if This Effect is Mediated in Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)Patients by Altering Appetite Regulation
The purpose of this study is to determine if sleep deprivation results in increased esophageal acid exposure in healthy controls and gastroesophageal reflux disease (GERD) patients.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
To determine if increased esophageal acid exposure is mediated by altering appetite regulation.
To assess if there is any relationship between sleep deprivation and the serum level of TNF-alfa (a protein that can be elevated in inflammation).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85723
- SArizonaVAHCS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
25 subjects w/ GERD 25 subjects w/o GERD
설명
Inclusion Criteria:
- Male/Female - 18-80
- 2 or more episodes of heartburn a week for last 3 months
Exclusion Criteria:
- Previous upper GI surgery
- Underlying co-morbidity
- Narcotic medications
- Psychotropic's and Benzodiazapines medications
- Hx of psychological abnormalities
- Hx of ETOH in previous 6 mos.
- Diabetes Mellitus
- Neuropathy
- Seizures
- Sleep Apnea
- Co-morbidity that interfere w/sleep
- Women who are pregnant, or childbearing yrs, not on BC
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
No treatment
Subjects w/ condition and subjects w/o condition of GERD (gastroesophageal reflux disease)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronnie Fass, MD, SArizona VAHCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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