- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01168726
Protective Behavioral Strategies and Brief Alcohol Interventions
15 juni 2017 bijgewerkt door: Matthew P. Martens, University of Missouri-Columbia
Excessive college student drinking represents an important public health problem for both the students themselves and those with whom they interact.
The objective of this research is to better understand how to reduce such high-risk drinking by improving prevention and treatment programs, which will provide an overall public health benefit.
Subjects in the study will be randomized to one of two brief intervention conditions or an education-only control condition.
It is hypothesized that those in the intervention conditions will report greater reductions in alcohol use and alcohol-related problems than those in the control condition.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The primary objective of this project is to examine factors that are associated with the effectiveness of intervention programs designed to reduce high-risk drinking among heavy drinking college students.
Previous research has found similar effect sizes for different types of multi-component, brief interventions among college students, but little research has assessed the degree to which specific components of such interventions are associated with intervention outcomes.
One common component of motivational enhancing interventions among college students involves providing cognitive-behavioral self-control strategies designed to reduce one's use of alcohol, which we term "protective behavioral strategies" (PBS).
However, there are two important factors that limit our understanding of the effects of PBS on client outcomes.
First, the use of these strategies in motivational enhancing programs has generally not been assessed in a systematic manner, due in part to the fact that until recently a standardized measure of such strategies did not exist.
Second, researchers have yet to conduct studies that dismantle the specific effects associated with the PBS component on client outcomes.
That is, studies have not tested interventions with and without assessment and feedback regarding a client's use of PBS.
Participants in this project will be "at-risk" college student drinkers who will be assigned to one of three conditions: a brief intervention that includes a focus on PBS, a brief intervention that does not include this focus, and an education-only control condition.
Participant will complete self-report measures of alcohol-related variables at baseline, 30-day, and 6-month follow-ups.
Mixed-model analyses will be used to determine the effectiveness of the intervention programs, and structural equation modeling will be used to determine if increases in PBS result in reductions in alcohol use/alcohol-related problems.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
365
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
- University of Missouri
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- At least one binge drinking episode in the preceding month
Exclusion Criteria:
- At-risk for alcohol dependence or major depressive disorder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Protective Behavioral Strategies
Personalized feedback on use of protective behavioral strategies.
|
Personalized feedback on use of protective behavioral strategies.
|
|
Experimenteel: Personalized Normative Feedback
Personalized feedback on how one's own drinking compares to relevant norms.
|
Personalized feedback on how one's own drinking compares to relevant norms.
|
|
Actieve vergelijker: Alcohol Education
Educational information about harms associated with heavy drinking.
|
Educational information about harms associated with heavy drinking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drinks Per Week
Tijdsspanne: 6 Months
|
6 Months
|
|
|
Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI)
Tijdsspanne: 6 months
|
Total scores on an alcohol problems scale.
Possible score range = 0-92.
Higher scores are indicative of more alcohol-related problems.
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drinking Norms Rating Form
Tijdsspanne: 6 months
|
Perceived drinking among other students, represented by standardized scores on the Drinking Norms Rating Form.
Higher values indicate that the individual perceives higher levels of drinking among other students.
Because the scores are standardized their is no hypothetical minimum or maximum, and the scale is standardized with a mean of 0 and standard deviation of 1. So, a mean value of 1.52 means that participants in that condition had an average score that was 1.52 standard deviation above the overall mean of the sample.
|
6 months
|
|
Protective Behavioral Strategies Scale.
Tijdsspanne: 6 months
|
Use of protective behavioral strategies related to alcohol use.
Higher scores indicate more use of the strategies.
A total score was calculated by summing the three subscale scores on the measure (range = 3-18).
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew P Martens, PhD, University of Missouri-Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Protective Behaviors
- 1R21AA016779-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .