- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01168726
Protective Behavioral Strategies and Brief Alcohol Interventions
15 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Matthew P. Martens, University of Missouri-Columbia
Excessive college student drinking represents an important public health problem for both the students themselves and those with whom they interact.
The objective of this research is to better understand how to reduce such high-risk drinking by improving prevention and treatment programs, which will provide an overall public health benefit.
Subjects in the study will be randomized to one of two brief intervention conditions or an education-only control condition.
It is hypothesized that those in the intervention conditions will report greater reductions in alcohol use and alcohol-related problems than those in the control condition.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The primary objective of this project is to examine factors that are associated with the effectiveness of intervention programs designed to reduce high-risk drinking among heavy drinking college students.
Previous research has found similar effect sizes for different types of multi-component, brief interventions among college students, but little research has assessed the degree to which specific components of such interventions are associated with intervention outcomes.
One common component of motivational enhancing interventions among college students involves providing cognitive-behavioral self-control strategies designed to reduce one's use of alcohol, which we term "protective behavioral strategies" (PBS).
However, there are two important factors that limit our understanding of the effects of PBS on client outcomes.
First, the use of these strategies in motivational enhancing programs has generally not been assessed in a systematic manner, due in part to the fact that until recently a standardized measure of such strategies did not exist.
Second, researchers have yet to conduct studies that dismantle the specific effects associated with the PBS component on client outcomes.
That is, studies have not tested interventions with and without assessment and feedback regarding a client's use of PBS.
Participants in this project will be "at-risk" college student drinkers who will be assigned to one of three conditions: a brief intervention that includes a focus on PBS, a brief intervention that does not include this focus, and an education-only control condition.
Participant will complete self-report measures of alcohol-related variables at baseline, 30-day, and 6-month follow-ups.
Mixed-model analyses will be used to determine the effectiveness of the intervention programs, and structural equation modeling will be used to determine if increases in PBS result in reductions in alcohol use/alcohol-related problems.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
365
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- University of Missouri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- At least one binge drinking episode in the preceding month
Exclusion Criteria:
- At-risk for alcohol dependence or major depressive disorder
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protective Behavioral Strategies
Personalized feedback on use of protective behavioral strategies.
|
Personalized feedback on use of protective behavioral strategies.
|
|
Eksperymentalny: Personalized Normative Feedback
Personalized feedback on how one's own drinking compares to relevant norms.
|
Personalized feedback on how one's own drinking compares to relevant norms.
|
|
Aktywny komparator: Alcohol Education
Educational information about harms associated with heavy drinking.
|
Educational information about harms associated with heavy drinking.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drinks Per Week
Ramy czasowe: 6 Months
|
6 Months
|
|
|
Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI)
Ramy czasowe: 6 months
|
Total scores on an alcohol problems scale.
Possible score range = 0-92.
Higher scores are indicative of more alcohol-related problems.
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drinking Norms Rating Form
Ramy czasowe: 6 months
|
Perceived drinking among other students, represented by standardized scores on the Drinking Norms Rating Form.
Higher values indicate that the individual perceives higher levels of drinking among other students.
Because the scores are standardized their is no hypothetical minimum or maximum, and the scale is standardized with a mean of 0 and standard deviation of 1. So, a mean value of 1.52 means that participants in that condition had an average score that was 1.52 standard deviation above the overall mean of the sample.
|
6 months
|
|
Protective Behavioral Strategies Scale.
Ramy czasowe: 6 months
|
Use of protective behavioral strategies related to alcohol use.
Higher scores indicate more use of the strategies.
A total score was calculated by summing the three subscale scores on the measure (range = 3-18).
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew P Martens, PhD, University of Missouri-Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protective Behaviors
- 1R21AA016779-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .