- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01169506
Sublingual Tonometry to Assess Tissue Perfusion in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (subton)
A New Method of Sublingual Tonometry to Assess Tissue Perfusion in Patients With COPD and Healthy Individuals
Sublingual positioning of a silicon capillary system is applied. After 15 min, while the individual is in resting position with closed mouth and normal tidal breathing through the nose is performed, the silicon capillary system is connected to a capnometer and CO2 tension is measured.
The investigators hypothesis is that this setup offers a non-invasive assessment of ventilatory efficiency with similar accuracy as arterial PCO2.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We have developed a new silicon capillary system for sublingual monitoring of CO2 tension in order to assess tissue perfusion. This set up is non-invasive, cheaper than previous tonometry devices and easier to apply in clinical routine. We have recruited patients with stable COPD and healthy individuals.
Sublingual tonometry results were evaluated after 15 min of tidal breathing with a capnometer for CO2 tension. Corresponding end tidal CO2 (PETCO2)and arterial blood gas values (pH, PaCO2, PaCO2) were also investigated.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Deszk, Hongarije, 6772
- Department of Pulmonology, Albert Szent-Györgyi Clinical Center, University of Szeged
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- COPD patients with stable disease
Exclusion Criteria:
- acute exacerbation of COPD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: COPD patients and healthy individuals
|
Stable patients with COPD and healthy individuals were asked to open their mouth and a small butterfly silicon capillary was placed sublingually.
After 15 minutes, while the mouth was closed completely and nose breathing was performed, the capillary system was connected to a capnometer and sublingual tonometric PCO2 was measured.
At the same time, PETCO2 was also measured and arterial blood was drawn for pH, PO2 and PCO2 analysis
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sublingual tonometric PCO2 - arterial PCO2
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sublingual tonometric PCO2 - PETCO2
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Attila Somfay, MD,PhD, Department of Pulmonology, University of Szeged, Hungary
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- nagymaci54
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .