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Sublingual Tonometry to Assess Tissue Perfusion in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (subton)

6 agosto 2010 aggiornato da: Szeged University

A New Method of Sublingual Tonometry to Assess Tissue Perfusion in Patients With COPD and Healthy Individuals

Sublingual positioning of a silicon capillary system is applied. After 15 min, while the individual is in resting position with closed mouth and normal tidal breathing through the nose is performed, the silicon capillary system is connected to a capnometer and CO2 tension is measured.

The investigators hypothesis is that this setup offers a non-invasive assessment of ventilatory efficiency with similar accuracy as arterial PCO2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

We have developed a new silicon capillary system for sublingual monitoring of CO2 tension in order to assess tissue perfusion. This set up is non-invasive, cheaper than previous tonometry devices and easier to apply in clinical routine. We have recruited patients with stable COPD and healthy individuals.

Sublingual tonometry results were evaluated after 15 min of tidal breathing with a capnometer for CO2 tension. Corresponding end tidal CO2 (PETCO2)and arterial blood gas values (pH, PaCO2, PaCO2) were also investigated.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
      • Deszk, Ungheria, 6772
        • Department of Pulmonology, Albert Szent-Györgyi Clinical Center, University of Szeged

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • COPD patients with stable disease

Exclusion Criteria:

  • acute exacerbation of COPD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: COPD patients and healthy individuals
Dispositivo: sublingual silicon capillary
Stable patients with COPD and healthy individuals were asked to open their mouth and a small butterfly silicon capillary was placed sublingually. After 15 minutes, while the mouth was closed completely and nose breathing was performed, the capillary system was connected to a capnometer and sublingual tonometric PCO2 was measured. At the same time, PETCO2 was also measured and arterial blood was drawn for pH, PO2 and PCO2 analysis
Altri nomi:
  • sublingual tonometry, tissue perfusion, ventilation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sublingual tonometric PCO2 - arterial PCO2
Lasso di tempo: one year
one year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sublingual tonometric PCO2 - PETCO2
Lasso di tempo: one year
one year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Szeged University

Investigatori

  • Investigatore principale: Attila Somfay, MD,PhD, Department of Pulmonology, University of Szeged, Hungary

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • nagymaci54

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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