- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01169506
Sublingual Tonometry to Assess Tissue Perfusion in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (subton)
A New Method of Sublingual Tonometry to Assess Tissue Perfusion in Patients With COPD and Healthy Individuals
Sublingual positioning of a silicon capillary system is applied. After 15 min, while the individual is in resting position with closed mouth and normal tidal breathing through the nose is performed, the silicon capillary system is connected to a capnometer and CO2 tension is measured.
The investigators hypothesis is that this setup offers a non-invasive assessment of ventilatory efficiency with similar accuracy as arterial PCO2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
We have developed a new silicon capillary system for sublingual monitoring of CO2 tension in order to assess tissue perfusion. This set up is non-invasive, cheaper than previous tonometry devices and easier to apply in clinical routine. We have recruited patients with stable COPD and healthy individuals.
Sublingual tonometry results were evaluated after 15 min of tidal breathing with a capnometer for CO2 tension. Corresponding end tidal CO2 (PETCO2)and arterial blood gas values (pH, PaCO2, PaCO2) were also investigated.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Deszk, Hungria, 6772
- Department of Pulmonology, Albert Szent-Györgyi Clinical Center, University of Szeged
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- COPD patients with stable disease
Exclusion Criteria:
- acute exacerbation of COPD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: COPD patients and healthy individuals
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Stable patients with COPD and healthy individuals were asked to open their mouth and a small butterfly silicon capillary was placed sublingually.
After 15 minutes, while the mouth was closed completely and nose breathing was performed, the capillary system was connected to a capnometer and sublingual tonometric PCO2 was measured.
At the same time, PETCO2 was also measured and arterial blood was drawn for pH, PO2 and PCO2 analysis
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sublingual tonometric PCO2 - arterial PCO2
Prazo: one year
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one year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sublingual tonometric PCO2 - PETCO2
Prazo: one year
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one year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Attila Somfay, MD,PhD, Department of Pulmonology, University of Szeged, Hungary
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- nagymaci54
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