- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01169506
Sublingual Tonometry to Assess Tissue Perfusion in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (subton)
A New Method of Sublingual Tonometry to Assess Tissue Perfusion in Patients With COPD and Healthy Individuals
Sublingual positioning of a silicon capillary system is applied. After 15 min, while the individual is in resting position with closed mouth and normal tidal breathing through the nose is performed, the silicon capillary system is connected to a capnometer and CO2 tension is measured.
The investigators hypothesis is that this setup offers a non-invasive assessment of ventilatory efficiency with similar accuracy as arterial PCO2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We have developed a new silicon capillary system for sublingual monitoring of CO2 tension in order to assess tissue perfusion. This set up is non-invasive, cheaper than previous tonometry devices and easier to apply in clinical routine. We have recruited patients with stable COPD and healthy individuals.
Sublingual tonometry results were evaluated after 15 min of tidal breathing with a capnometer for CO2 tension. Corresponding end tidal CO2 (PETCO2)and arterial blood gas values (pH, PaCO2, PaCO2) were also investigated.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Deszk, Węgry, 6772
- Department of Pulmonology, Albert Szent-Györgyi Clinical Center, University of Szeged
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- COPD patients with stable disease
Exclusion Criteria:
- acute exacerbation of COPD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: COPD patients and healthy individuals
|
Stable patients with COPD and healthy individuals were asked to open their mouth and a small butterfly silicon capillary was placed sublingually.
After 15 minutes, while the mouth was closed completely and nose breathing was performed, the capillary system was connected to a capnometer and sublingual tonometric PCO2 was measured.
At the same time, PETCO2 was also measured and arterial blood was drawn for pH, PO2 and PCO2 analysis
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
sublingual tonometric PCO2 - arterial PCO2
Ramy czasowe: one year
|
one year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
sublingual tonometric PCO2 - PETCO2
Ramy czasowe: one year
|
one year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Attila Somfay, MD,PhD, Department of Pulmonology, University of Szeged, Hungary
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- nagymaci54
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .