- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01213719
Effecten van betaïne-suppletie op kracht en creatinegehalte in spieren
12 januari 2012 bijgewerkt door: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Effecten van betaïne-suppletie al dan niet gecombineerd met creatinesuppletie op spiercreatine-inhoud en -kracht
Er is gesuggereerd dat suppletie met betaïne de spierkracht kan verbeteren door het creatinegehalte in de spieren te verhogen.
Er zijn echter geen gegevens die deze veronderstelling ondersteunen.
De onderzoekers speculeren dat suppletie met betaïne het intramusculaire creatinegehalte zou kunnen verhogen, wat zou resulteren in krachtverbeteringen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 05508-030
- University of Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 26 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- fysiek inactief
- niet-zwaarlijvig
Uitsluitingscriteria:
- verstoring van de skeletspieren
- cardiovasculaire stoornissen
- gebruik van voedingssupplementen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: creatine
krijgt gedurende 10 dagen creatinemonohydraat (20g/dag).
|
20 g/d gedurende 10 dagen
|
|
Experimenteel: betaïne
krijgt gedurende 10 dagen betaïne (2g/dag).
|
2g/dag gedurende 10 dagen
|
|
Placebo-vergelijker: placebo (druivensuiker)
krijgt dextrose (20g/d) gedurende 10 dagen.
|
dextrose (placebo), 20 g/d gedurende 10 dagen
|
|
Actieve vergelijker: creatine plus betaïne
krijgt gedurende 10 dagen creatine (20g/d) plus betaïne (2g/d).
|
creatine (20g/d) plus betaïne (2g/d) gedurende 10 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
kracht
Tijdsspanne: na 10 dagen
|
na 10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
intramusculair creatinegehalte
Tijdsspanne: na 10 dagen
|
na 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
4 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- betaine supplementation
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .