Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HealthCall:Brief Intervention to Reduce Non-injecting Drug Use in HIV Primary Care Clinics

15 augustus 2021 bijgewerkt door: Efrat Aharonovich, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

HealthCall: Brief Intervention to Reduce Drug Use in HIV Primary Care

Among HIV-infected individuals, non-injection drug use (NIDU) is associated with poor HIV medication adherence, greater HIV/AIDS risk behaviors, and increasing non-AIDS mortality. Thus reducing NIDU among HIV infected individuals is critical to their survival and to limiting the spread of HIV. We propose to study the efficacy of a technologically enhanced brief intervention (HealthCall) to reduce NIDU in HIV primary care patients that demands little from busy medical staff and is well accepted by patients. In a 3-arm randomized clinical trial will test the efficacy of (a) Motivational Interviewing (MI)+HealthCall; (b) MI-only; and (c) a control condition (advice + DVD HIV health education) in reducing NIDU.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
        • Mt Sinai Spencer Cox Center for Health
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Institute for Advanced Medicine, Mt. Sinai services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All research volunteers will be 18 and older and HIV positive. We will include participants whose primary drug is non-injection use of cocaine, opioids including heroin, or methamphetamines and current use in the past 30 days > 4 days. Participants will need to complete a medically supervised detoxification if such detoxification is required.

Exclusion Criteria:

  • Excluded are research volunteers for whom participation would not be clinically appropriate, who clearly could not participate. Psychotic, suicidal or homicidal patients require clinical management that is too intensive for this study, and we have no evidence that MI+HealthCall would be effective among injection drug users. Leaving New York precludes follow-up. Gross psychomotor/cognitive impairments that may hinder patients' HealthCall use. Hearing and severe vision impairments that preclude telephone use precludes randomization to MI+HealthCall.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: HealthCall +Motivational Interviewing
Patients access HealthCall by calling a toll-free number and putting a four-digit Personal Identification Number (PIN). The HealthCall system will then ask a short script of pre-recorded questions in English or Spanish, on substance use and other variables (e.g., medication adherence, unprotected sex, feeling of physical well-being, stress, etc). The MI session focuses on reduce ambivalence and increase motivation to reduce non-injection drug use (NIDU), gain a commitment to change, if possible, and ultimately to reduce or eliminate NIDU. The intervention includes: a) identifying pros and cons of using and stopping; b) exploring ambivalence about stopping NIDU; c) eliciting change talk
Gedragsmatig: HealthCall and Motivational Interviewing
Patients access HealthCall by calling a toll-free number and putting a four-digit Personal Identification Number (PIN). The HealthCall system will then ask a short script of pre-recorded questions in English or Spanish, on substance use and other variables (e.g., medication adherence, unprotected sex, feeling of physical well-being, stress, etc). The MI session focuses on reduce ambivalence and increase motivation to reduce non-injection drug use (NIDU), gain a commitment to change, if possible, and ultimately to reduce or eliminate NIDU. The intervention includes: a) identifying pros and cons of using and stopping; b) exploring ambivalence about stopping NIDU; c) eliciting change talk
Actieve vergelijker: Motivational Interviewing (MI)
The MI session focuses on reduce ambivalence and increase motivation to reduce non-injection drug use (NIDU), gain a commitment to change, if possible, and ultimately to reduce or eliminate NIDU. The intervention includes: a) identifying pros and cons of using and stopping; b) exploring ambivalence about stopping NIDU; c) eliciting change talk
Gedragsmatig: Motivational Interviewing (MI)
The MI session focuses on reduce ambivalence and increase motivation to reduce non-injection drug use (NIDU), gain a commitment to change, if possible, and ultimately to reduce or eliminate NIDU. The intervention includes: a) identifying pros and cons of using and stopping; b) exploring ambivalence about stopping NIDU; c) eliciting change talk
Placebo-vergelijker: HIV/AIDS health education - DVD control
HIV/AIDS health education - DVD control. The purpose of this condition is to control for clinical attention associated with Motivational Interviewing (MI)participation, and to provide an analogue of standard care, i.e. brief advice but no other intervention.
Gedragsmatig: HIV/AIDS health education
The purpose of this condition is to control for clinical attention associated with Motivational Interviewing (MI)participation, and to provide an analogue of standard care, i.e. brief advice but no other intervention.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Total Number of Days of Primary Drug Used in the Prior 30 Days
Tijdsspanne: Assessed at end of treatment (60 days)
One primary study outcome was frequency of drug use, represented by the total number of days of primary drug used in the prior 30 days (NumDU) as derived from the Time Line Follow Back (TLFB).
Assessed at end of treatment (60 days)
Total Dollar Value of Primary Drug Used in the Prior 30 Days
Tijdsspanne: Assessed at end of treatment (60 days)
One primary study outcome was quantity of drug used in the prior 30 days, represented by the total dollar amount of primary drug used (QuantU) in the prior 30 days, as derived from the Time Line Follow Back (TLFB).
Assessed at end of treatment (60 days)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Efrat Aharonovich, PhD, The New York State Psychiatric Institute and Columbia Univeristy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DA024606 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren