HealthCall:Brief Intervention to Reduce Non-injecting Drug Use in HIV Primary Care Clinics
15 agosto 2021 aggiornato da: Efrat Aharonovich, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
HealthCall: Brief Intervention to Reduce Drug Use in HIV Primary Care
Among HIV-infected individuals, non-injection drug use (NIDU) is associated with poor HIV medication adherence, greater HIV/AIDS risk behaviors, and increasing non-AIDS mortality.
Thus reducing NIDU among HIV infected individuals is critical to their survival and to limiting the spread of HIV.
We propose to study the efficacy of a technologically enhanced brief intervention (HealthCall) to reduce NIDU in HIV primary care patients that demands little from busy medical staff and is well accepted by patients.
In a 3-arm randomized clinical trial will test the efficacy of (a) Motivational Interviewing (MI)+HealthCall; (b) MI-only; and (c) a control condition (advice + DVD HIV health education) in reducing NIDU.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10019
- Mt Sinai Spencer Cox Center for Health
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Institute for Advanced Medicine, Mt. Sinai services
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All research volunteers will be 18 and older and HIV positive. We will include participants whose primary drug is non-injection use of cocaine, opioids including heroin, or methamphetamines and current use in the past 30 days > 4 days. Participants will need to complete a medically supervised detoxification if such detoxification is required.
Exclusion Criteria:
- Excluded are research volunteers for whom participation would not be clinically appropriate, who clearly could not participate. Psychotic, suicidal or homicidal patients require clinical management that is too intensive for this study, and we have no evidence that MI+HealthCall would be effective among injection drug users. Leaving New York precludes follow-up. Gross psychomotor/cognitive impairments that may hinder patients' HealthCall use. Hearing and severe vision impairments that preclude telephone use precludes randomization to MI+HealthCall.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: HealthCall +Motivational Interviewing
Patients access HealthCall by calling a toll-free number and putting a four-digit Personal Identification Number (PIN).
The HealthCall system will then ask a short script of pre-recorded questions in English or Spanish, on substance use and other variables (e.g., medication adherence, unprotected sex, feeling of physical well-being, stress, etc).
The MI session focuses on reduce ambivalence and increase motivation to reduce non-injection drug use (NIDU), gain a commitment to change, if possible, and ultimately to reduce or eliminate NIDU.
The intervention includes: a) identifying pros and cons of using and stopping; b) exploring ambivalence about stopping NIDU; c) eliciting change talk
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Patients access HealthCall by calling a toll-free number and putting a four-digit Personal Identification Number (PIN).
The HealthCall system will then ask a short script of pre-recorded questions in English or Spanish, on substance use and other variables (e.g., medication adherence, unprotected sex, feeling of physical well-being, stress, etc).
The MI session focuses on reduce ambivalence and increase motivation to reduce non-injection drug use (NIDU), gain a commitment to change, if possible, and ultimately to reduce or eliminate NIDU.
The intervention includes: a) identifying pros and cons of using and stopping; b) exploring ambivalence about stopping NIDU; c) eliciting change talk
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Comparatore attivo: Motivational Interviewing (MI)
The MI session focuses on reduce ambivalence and increase motivation to reduce non-injection drug use (NIDU), gain a commitment to change, if possible, and ultimately to reduce or eliminate NIDU.
The intervention includes: a) identifying pros and cons of using and stopping; b) exploring ambivalence about stopping NIDU; c) eliciting change talk
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The MI session focuses on reduce ambivalence and increase motivation to reduce non-injection drug use (NIDU), gain a commitment to change, if possible, and ultimately to reduce or eliminate NIDU.
The intervention includes: a) identifying pros and cons of using and stopping; b) exploring ambivalence about stopping NIDU; c) eliciting change talk
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Comparatore placebo: HIV/AIDS health education - DVD control
HIV/AIDS health education - DVD control.
The purpose of this condition is to control for clinical attention associated with Motivational Interviewing (MI)participation, and to provide an analogue of standard care, i.e. brief advice but no other intervention.
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The purpose of this condition is to control for clinical attention associated with Motivational Interviewing (MI)participation, and to provide an analogue of standard care, i.e. brief advice but no other intervention.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Total Number of Days of Primary Drug Used in the Prior 30 Days
Lasso di tempo: Assessed at end of treatment (60 days)
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One primary study outcome was frequency of drug use, represented by the total number of days of primary drug used in the prior 30 days (NumDU) as derived from the Time Line Follow Back (TLFB).
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Assessed at end of treatment (60 days)
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Total Dollar Value of Primary Drug Used in the Prior 30 Days
Lasso di tempo: Assessed at end of treatment (60 days)
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One primary study outcome was quantity of drug used in the prior 30 days, represented by the total dollar amount of primary drug used (QuantU) in the prior 30 days, as derived from the Time Line Follow Back (TLFB).
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Assessed at end of treatment (60 days)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Efrat Aharonovich, PhD, The New York State Psychiatric Institute and Columbia Univeristy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hasin DS, Aharonovich E, O'Leary A, Greenstein E, Pavlicova M, Arunajadai S, Waxman R, Wainberg M, Helzer J, Johnston B. Reducing heavy drinking in HIV primary care: a randomized trial of brief intervention, with and without technological enhancement. Addiction. 2013 Jul;108(7):1230-40. doi: 10.1111/add.12127. Epub 2013 Apr 17.
- Aharonovich E, Greenstein E, O'Leary A, Johnston B, Seol SG, Hasin DS. HealthCall: technology-based extension of motivational interviewing to reduce non-injection drug use in HIV primary care patients - a pilot study. AIDS Care. 2012;24(12):1461-9. doi: 10.1080/09540121.2012.663882. Epub 2012 Mar 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA024606 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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