HealthCall:Brief Intervention to Reduce Non-injecting Drug Use in HIV Primary Care Clinics
15 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Efrat Aharonovich, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
HealthCall: Brief Intervention to Reduce Drug Use in HIV Primary Care
Among HIV-infected individuals, non-injection drug use (NIDU) is associated with poor HIV medication adherence, greater HIV/AIDS risk behaviors, and increasing non-AIDS mortality.
Thus reducing NIDU among HIV infected individuals is critical to their survival and to limiting the spread of HIV.
We propose to study the efficacy of a technologically enhanced brief intervention (HealthCall) to reduce NIDU in HIV primary care patients that demands little from busy medical staff and is well accepted by patients.
In a 3-arm randomized clinical trial will test the efficacy of (a) Motivational Interviewing (MI)+HealthCall; (b) MI-only; and (c) a control condition (advice + DVD HIV health education) in reducing NIDU.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
- Mt Sinai Spencer Cox Center for Health
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Institute for Advanced Medicine, Mt. Sinai services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- All research volunteers will be 18 and older and HIV positive. We will include participants whose primary drug is non-injection use of cocaine, opioids including heroin, or methamphetamines and current use in the past 30 days > 4 days. Participants will need to complete a medically supervised detoxification if such detoxification is required.
Exclusion Criteria:
- Excluded are research volunteers for whom participation would not be clinically appropriate, who clearly could not participate. Psychotic, suicidal or homicidal patients require clinical management that is too intensive for this study, and we have no evidence that MI+HealthCall would be effective among injection drug users. Leaving New York precludes follow-up. Gross psychomotor/cognitive impairments that may hinder patients' HealthCall use. Hearing and severe vision impairments that preclude telephone use precludes randomization to MI+HealthCall.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: HealthCall +Motivational Interviewing
Patients access HealthCall by calling a toll-free number and putting a four-digit Personal Identification Number (PIN).
The HealthCall system will then ask a short script of pre-recorded questions in English or Spanish, on substance use and other variables (e.g., medication adherence, unprotected sex, feeling of physical well-being, stress, etc).
The MI session focuses on reduce ambivalence and increase motivation to reduce non-injection drug use (NIDU), gain a commitment to change, if possible, and ultimately to reduce or eliminate NIDU.
The intervention includes: a) identifying pros and cons of using and stopping; b) exploring ambivalence about stopping NIDU; c) eliciting change talk
|
Patients access HealthCall by calling a toll-free number and putting a four-digit Personal Identification Number (PIN).
The HealthCall system will then ask a short script of pre-recorded questions in English or Spanish, on substance use and other variables (e.g., medication adherence, unprotected sex, feeling of physical well-being, stress, etc).
The MI session focuses on reduce ambivalence and increase motivation to reduce non-injection drug use (NIDU), gain a commitment to change, if possible, and ultimately to reduce or eliminate NIDU.
The intervention includes: a) identifying pros and cons of using and stopping; b) exploring ambivalence about stopping NIDU; c) eliciting change talk
|
|
Aktywny komparator: Motivational Interviewing (MI)
The MI session focuses on reduce ambivalence and increase motivation to reduce non-injection drug use (NIDU), gain a commitment to change, if possible, and ultimately to reduce or eliminate NIDU.
The intervention includes: a) identifying pros and cons of using and stopping; b) exploring ambivalence about stopping NIDU; c) eliciting change talk
|
The MI session focuses on reduce ambivalence and increase motivation to reduce non-injection drug use (NIDU), gain a commitment to change, if possible, and ultimately to reduce or eliminate NIDU.
The intervention includes: a) identifying pros and cons of using and stopping; b) exploring ambivalence about stopping NIDU; c) eliciting change talk
|
|
Komparator placebo: HIV/AIDS health education - DVD control
HIV/AIDS health education - DVD control.
The purpose of this condition is to control for clinical attention associated with Motivational Interviewing (MI)participation, and to provide an analogue of standard care, i.e. brief advice but no other intervention.
|
The purpose of this condition is to control for clinical attention associated with Motivational Interviewing (MI)participation, and to provide an analogue of standard care, i.e. brief advice but no other intervention.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Total Number of Days of Primary Drug Used in the Prior 30 Days
Ramy czasowe: Assessed at end of treatment (60 days)
|
One primary study outcome was frequency of drug use, represented by the total number of days of primary drug used in the prior 30 days (NumDU) as derived from the Time Line Follow Back (TLFB).
|
Assessed at end of treatment (60 days)
|
|
Total Dollar Value of Primary Drug Used in the Prior 30 Days
Ramy czasowe: Assessed at end of treatment (60 days)
|
One primary study outcome was quantity of drug used in the prior 30 days, represented by the total dollar amount of primary drug used (QuantU) in the prior 30 days, as derived from the Time Line Follow Back (TLFB).
|
Assessed at end of treatment (60 days)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Efrat Aharonovich, PhD, The New York State Psychiatric Institute and Columbia Univeristy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hasin DS, Aharonovich E, O'Leary A, Greenstein E, Pavlicova M, Arunajadai S, Waxman R, Wainberg M, Helzer J, Johnston B. Reducing heavy drinking in HIV primary care: a randomized trial of brief intervention, with and without technological enhancement. Addiction. 2013 Jul;108(7):1230-40. doi: 10.1111/add.12127. Epub 2013 Apr 17.
- Aharonovich E, Greenstein E, O'Leary A, Johnston B, Seol SG, Hasin DS. HealthCall: technology-based extension of motivational interviewing to reduce non-injection drug use in HIV primary care patients - a pilot study. AIDS Care. 2012;24(12):1461-9. doi: 10.1080/09540121.2012.663882. Epub 2012 Mar 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA024606 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .