- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01334580
Cognitive-Behavioral Therapy for Pain and Opioid Dependence in Methadone Maintenance Treatment
1 april 2020 bijgewerkt door: Yale University
Comparison of Cognitive-Behavioral Therapy and Methadone Drug Counseling for Methadone-Maintained Patients With Co-occurring Chronic Pain and Opioid Dependence
This study involves the comparison of two treatment approaches for patients with chronic pain who are entering methadone maintenance treatment (MMT) for opioid addiction: (a) an integrated counseling that addresses both chronic pain and opioid dependence(POD)and (b) a counseling intervention that addresses opioid dependence only.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Methadone Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- prescription opioid or heroin addiction
- moderate to severe chronic pain
- enrolled in methadone maintenance at the APT Foundation for opioid addiction
- understand English
Exclusion Criteria:
- current suicide or homicide risk
- life-threatening or unstable medical problem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Methadone Drug Counseling
Methadone Drug Counseling is provided by skilled drug counselors over a 12 week period and focuses on cessation of illicit drugs
|
Methadone Drug Counseling (MDC)is provided by skilled drug counselors over a 12-week period.
The primary goal of MDC is cessation of illicit drugs.
|
|
Experimenteel: Cognitive-Behavioral Therapy for Pain and Opioid Dependence
CBT is provided by skilled psychologists in weekly sessions for 12 weeks and focuses on reducing illicit drug use and increasing pain management.
|
CBT is provided by skilled psychologists in weekly sessions for 12 weeks and focuses on reducing illicit drug use and increasing pain management.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van pijn
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
|
Reduce illicit opioid use
Tijdsspanne: 16 weeks
|
16 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Finalization of treatment manuals
Tijdsspanne: 16 weeks
|
16 weeks
|
|
Development and modification of therapy training and process rating measures
Tijdsspanne: 16 weeks
|
16 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Declan Barry, PhD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
13 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Chronische pijn
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Antitussiva
- Methadon
Andere studie-ID-nummers
- 0703002496_B
- K23DA024050-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Methadone Drug Counseling
-
Mayo ClinicWervingPijn, postoperatief | Hartoperatie | AnesthesieVerenigde Staten
-
Wake Forest University Health SciencesNog niet aan het werven
-
University of ZurichVoltooid
-
AstraZenecaParexelBeëindigdGeavanceerde vaste tumorenVerenigd Koninkrijk
-
Malahat AmaniVoltooidPatiëntacceptatie van gezondheidszorgIran, Islamitische Republiek
-
Biruni UniversityWervingCoronaire hartziekteTurkije (Türkiye)
-
Neuroventi Inc.WervingAutisme Spectrum Stoornis (ASSKorea, republiek van
-
Chinese PLA General HospitalOnbekendDiffuse laesies van de kransslagader
-
Daiichi SankyoActief, niet wervendDrievoudige negatieve borstkankerVerenigde Staten
-
Medical University of ViennaWervingSTEMI | ST-elevatie myocardinfarct | STEMI (STE-ACS) | Myocardinfarct (MI) | Acuut coronair syndroom (ACS) dat een percutane coronaire interventie (PCI) ondergaatOostenrijk