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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01334580
Cognitive-Behavioral Therapy for Pain and Opioid Dependence in Methadone Maintenance Treatment
1 avril 2020 mis à jour par: Yale University
Comparison of Cognitive-Behavioral Therapy and Methadone Drug Counseling for Methadone-Maintained Patients With Co-occurring Chronic Pain and Opioid Dependence
This study involves the comparison of two treatment approaches for patients with chronic pain who are entering methadone maintenance treatment (MMT) for opioid addiction: (a) an integrated counseling that addresses both chronic pain and opioid dependence(POD)and (b) a counseling intervention that addresses opioid dependence only.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Methadone Research Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- prescription opioid or heroin addiction
- moderate to severe chronic pain
- enrolled in methadone maintenance at the APT Foundation for opioid addiction
- understand English
Exclusion Criteria:
- current suicide or homicide risk
- life-threatening or unstable medical problem
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Methadone Drug Counseling
Methadone Drug Counseling is provided by skilled drug counselors over a 12 week period and focuses on cessation of illicit drugs
|
Methadone Drug Counseling (MDC)is provided by skilled drug counselors over a 12-week period.
The primary goal of MDC is cessation of illicit drugs.
|
|
Expérimental: Cognitive-Behavioral Therapy for Pain and Opioid Dependence
CBT is provided by skilled psychologists in weekly sessions for 12 weeks and focuses on reducing illicit drug use and increasing pain management.
|
CBT is provided by skilled psychologists in weekly sessions for 12 weeks and focuses on reducing illicit drug use and increasing pain management.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réduction de la douleur
Délai: 16 semaines
|
16 semaines
|
|
Reduce illicit opioid use
Délai: 16 weeks
|
16 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Finalization of treatment manuals
Délai: 16 weeks
|
16 weeks
|
|
Development and modification of therapy training and process rating measures
Délai: 16 weeks
|
16 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Declan Barry, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2011
Première publication (Estimation)
13 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Troubles liés aux stupéfiants
- La douleur chronique
- Troubles liés aux opioïdes
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Agents du système respiratoire
- Agents antitussifs
- Méthadone
Autres numéros d'identification d'étude
- 0703002496_B
- K23DA024050-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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