- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01334580
Cognitive-Behavioral Therapy for Pain and Opioid Dependence in Methadone Maintenance Treatment
1 апреля 2020 г. обновлено: Yale University
Comparison of Cognitive-Behavioral Therapy and Methadone Drug Counseling for Methadone-Maintained Patients With Co-occurring Chronic Pain and Opioid Dependence
This study involves the comparison of two treatment approaches for patients with chronic pain who are entering methadone maintenance treatment (MMT) for opioid addiction: (a) an integrated counseling that addresses both chronic pain and opioid dependence(POD)and (b) a counseling intervention that addresses opioid dependence only.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Methadone Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- prescription opioid or heroin addiction
- moderate to severe chronic pain
- enrolled in methadone maintenance at the APT Foundation for opioid addiction
- understand English
Exclusion Criteria:
- current suicide or homicide risk
- life-threatening or unstable medical problem
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Methadone Drug Counseling
Methadone Drug Counseling is provided by skilled drug counselors over a 12 week period and focuses on cessation of illicit drugs
|
Methadone Drug Counseling (MDC)is provided by skilled drug counselors over a 12-week period.
The primary goal of MDC is cessation of illicit drugs.
|
|
Экспериментальный: Cognitive-Behavioral Therapy for Pain and Opioid Dependence
CBT is provided by skilled psychologists in weekly sessions for 12 weeks and focuses on reducing illicit drug use and increasing pain management.
|
CBT is provided by skilled psychologists in weekly sessions for 12 weeks and focuses on reducing illicit drug use and increasing pain management.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение боли
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
Reduce illicit opioid use
Временное ограничение: 16 weeks
|
16 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Finalization of treatment manuals
Временное ограничение: 16 weeks
|
16 weeks
|
|
Development and modification of therapy training and process rating measures
Временное ограничение: 16 weeks
|
16 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Declan Barry, PhD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Боль
- Неврологические проявления
- Наркотические расстройства
- Хроническая боль
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Агенты дыхательной системы
- Противокашлевые агенты
- Метадон
Другие идентификационные номера исследования
- 0703002496_B
- K23DA024050-03 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Methadone Drug Counseling
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай
-
Auricula Biosciences Inc.Simbec-Orion GroupРекрутингПродвинутые солидные опухоли | Продвинутая или метастатическая опухоль Kras-мутанта при аденокарциноме поджелудочной железы | Усовершенствованная или метастатическая опухоль Kras-Mutant при колоректальном раке | Усовершенствованная или метастатическая опухоль Kras-Mutant при не маленьком... и другие заболеванияСоединенные Штаты, Соединенное Королевство, Канада
-
Lyra TherapeuticsЗавершенный
-
Laboratorios Andromaco S.A.Завершенный
-
University of Southern CaliforniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northwestern MedicineЗапись по приглашениюНеуместное назначениеСоединенные Штаты
-
University of ArizonaЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Операция | Слияние позвоночникаСоединенные Штаты
-
Kurume UniversityEisai Inc.; Mebix IncЗавершенный
-
Mclean HospitalBrain & Behavior Research FoundationПрекращеноЗависимость от каннабиса | Зависимость от марихуаныСоединенные Штаты
-
Omer KaracaBaskent UniversityЗавершенныйУльтразвуковая терапия; ОсложненияТурция
-
Ain Shams UniversityЗавершенный