- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01343576
Effect of Dairy Fat on Plasma Phytanic Acid in Human
26 april 2011 bijgewerkt door: University of Copenhagen
Effect of Dairy Fat on Plasma Phytanic Acid in Healthy Volunteers - A Randomized Controlled Study
The aim of the study is to investigate if cow feeding regimes affects concentration of plasma phytanic acid and risk markers of the metabolic syndrome in human.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg, Denemarken, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- sign written consent
- Age: 20-42
- BMI: 20-30
- increased risk of developing MS
- refrain from dietary supplements and blood donations prior to, and during the study
Exclusion Criteria:
- poor compliance
- if they suffering from any chronic or long lasting illness
- abuse of alcohol or medicine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
plasma phytanic acid
Tijdsspanne: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
total cholesterol
Tijdsspanne: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
|
HDL cholesterol
Tijdsspanne: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
|
triacylglycerol
Tijdsspanne: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
|
C-reactive protein
Tijdsspanne: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
|
insulin
Tijdsspanne: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
|
glucose
Tijdsspanne: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
|
fatty acid composition in plasma
Tijdsspanne: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tine Tholstrup, lector, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-B-2009-052 (Adel)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .