- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01343576
Effect of Dairy Fat on Plasma Phytanic Acid in Human
26 de abril de 2011 actualizado por: University of Copenhagen
Effect of Dairy Fat on Plasma Phytanic Acid in Healthy Volunteers - A Randomized Controlled Study
The aim of the study is to investigate if cow feeding regimes affects concentration of plasma phytanic acid and risk markers of the metabolic syndrome in human.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- sign written consent
- Age: 20-42
- BMI: 20-30
- increased risk of developing MS
- refrain from dietary supplements and blood donations prior to, and during the study
Exclusion Criteria:
- poor compliance
- if they suffering from any chronic or long lasting illness
- abuse of alcohol or medicine
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
plasma phytanic acid
Periodo de tiempo: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
total cholesterol
Periodo de tiempo: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
LDL cholesterol
Periodo de tiempo: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
HDL cholesterol
Periodo de tiempo: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
triacylglycerol
Periodo de tiempo: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
C-reactive protein
Periodo de tiempo: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
insulin
Periodo de tiempo: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
glucose
Periodo de tiempo: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
fatty acid composition in plasma
Periodo de tiempo: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tine Tholstrup, lector, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-B-2009-052 (Adel)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad coronaria
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre milk fat
-
Washington University School of MedicineAbbVieReclutamientoLinfoma difuso de células B grandesEstados Unidos
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Terminado
-
Loyola UniversityReclutamientoEstrés | Desarrollo InfantilEstados Unidos
-
KK Women's and Children's HospitalAún no reclutandoFalta de crecimiento | Lactante de muy bajo peso al nacer | Leche Materna de DonanteSingapur
-
Lund UniversityFood for Health Science Centre, Lund UniversityTerminado
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityTerminado
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneTerminadoObesidad PediátricaDinamarca
-
Columbia UniversityReclutamientoFalta de crecimiento | Retraso del crecimiento | Precocidad; Extremo | Trastornos de la nutrición infantil | Falta de crecimiento en el recién nacidoEstados Unidos
-
The Hospital for Sick ChildrenWorld Health OrganizationTerminado
-
Helsinki University Central HospitalTerminadoAlergia a las nuecesFinlandia