- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01343576
Effect of Dairy Fat on Plasma Phytanic Acid in Human
26 aprile 2011 aggiornato da: University of Copenhagen
Effect of Dairy Fat on Plasma Phytanic Acid in Healthy Volunteers - A Randomized Controlled Study
The aim of the study is to investigate if cow feeding regimes affects concentration of plasma phytanic acid and risk markers of the metabolic syndrome in human.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Frederiksberg, Danimarca, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- sign written consent
- Age: 20-42
- BMI: 20-30
- increased risk of developing MS
- refrain from dietary supplements and blood donations prior to, and during the study
Exclusion Criteria:
- poor compliance
- if they suffering from any chronic or long lasting illness
- abuse of alcohol or medicine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
plasma phytanic acid
Lasso di tempo: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
total cholesterol
Lasso di tempo: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
|
LDL cholesterol
Lasso di tempo: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
|
HDL cholesterol
Lasso di tempo: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
|
triacylglycerol
Lasso di tempo: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
|
C-reactive protein
Lasso di tempo: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
|
insulin
Lasso di tempo: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
|
glucose
Lasso di tempo: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
|
fatty acid composition in plasma
Lasso di tempo: before and after the intervention (4 weeks)
|
before and after the intervention (4 weeks)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tine Tholstrup, lector, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-B-2009-052 (Adel)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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