- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01384669
Genetic Expression Alteration Affect on Lateral Neck Node Metastasis of Thyroid Papillary Microcarcinoma : Microarray Analysis
27 maart 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
In this study, the investigators look at the genetic expressional alteration which influenced on the early lateral neck node metastasis in thyroid papillary microcarcinoma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Papillary thyroid carcinomas (PTCs) measuring 1.0 cm or less in diameter were defined as papillary thyroid microcarcinomas (PTMCs) by the World Health Organization (WHO), emphasizing on their benign behavior, probably of little clinical significance, which do not affect patients' survival.
However, some reported that PTMCs may have aggressive behavior, can cause locoregional recurrences, cervical lymph node metastases, and even distant metastases.
But till now, the characteristics of PTMCs with early lateral neck node metastasis were only reviewed and described by the clinicopathological parameters, and no analysis of PTMCs by the gene level is available.
In these study, we investigate the genetic expressional alteration which influenced on the early lateral neck node metastasis in thyroid papillary microcarcinoma.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patients who were diagnosed as papillary thyroid microcarcinoma with or without lateral neck node metastasis
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age≥20 years old
- Conventional type papillary thyroid microcarcinoma (0.5cm≤tumor size≤1.0cm)
- group 1: no lymph node metastasis /group 2: with lateral neck node metastasis
Exclusion Criteria:
- tumor with capsular invasion (T3 tumor)
- distant metastasis
- combined underlying thyroiditis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Group 1
papillary thyroid microcarcinoma without lymph node metastasis
|
Group 2
papillary thyroid microcarcinoma with lateral lymph node metastasis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
mRNA expression pattern by microarray analysis
Tijdsspanne: 24-hour after surgical removement
|
mRNA expression differences between papillary thyroid microcarcinoma without lateral neck node metastasis and the one with lateral neck node metastasis.
(The outcome will be measured within 24-hour after surgical removement using papillary thyroid microcarcinoma tissue.)
|
24-hour after surgical removement
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sugitani I, Kasai N, Fujimoto Y, Yanagisawa A. A novel classification system for patients with PTC: addition of the new variables of large (3 cm or greater) nodal metastases and reclassification during the follow-up period. Surgery. 2004 Feb;135(2):139-48. doi: 10.1016/s0039-6060(03)00384-2.
- Hedinger C, Williams ED, Sobin LH. The WHO histological classification of thyroid tumors: a commentary on the second edition. Cancer. 1989 Mar 1;63(5):908-11. doi: 10.1002/1097-0142(19890301)63:53.0.co;2-i.
- Chow SM, Law SC, Au SK, Mang O, Yau S, Yuen KT, Lau WH. Changes in clinical presentation, management and outcome in 1348 patients with differentiated thyroid carcinoma: experience in a single institute in Hong Kong, 1960-2000. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2003 Sep;15(6):329-36. doi: 10.1016/s0936-6555(03)00066-9.
- Chow SM, Law SC, Chan JK, Au SK, Yau S, Lau WH. Papillary microcarcinoma of the thyroid-Prognostic significance of lymph node metastasis and multifocality. Cancer. 2003 Jul 1;98(1):31-40. doi: 10.1002/cncr.11442.
- Hay ID, Grant CS, van Heerden JA, Goellner JR, Ebersold JR, Bergstralh EJ. Papillary thyroid microcarcinoma: a study of 535 cases observed in a 50-year period. Surgery. 1992 Dec;112(6):1139-46; discussion 1146-7.
- Noguchi S, Yamashita H, Murakami N, Nakayama I, Toda M, Kawamoto H. Small carcinomas of the thyroid. A long-term follow-up of 867 patients. Arch Surg. 1996 Feb;131(2):187-91. doi: 10.1001/archsurg.1996.01430140077021.
- Yamashita H, Noguchi S, Murakami N, Toda M, Uchino S, Watanabe S, Kawamoto H. Extracapsular invasion of lymph node metastasis. A good indicator of disease recurrence and poor prognosis in patients with thyroid microcarcinoma. Cancer. 1999 Sep 1;86(5):842-9. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19990901)86:53.0.co;2-x.
- Wada N, Duh QY, Sugino K, Iwasaki H, Kameyama K, Mimura T, Ito K, Takami H, Takanashi Y. Lymph node metastasis from 259 papillary thyroid microcarcinomas: frequency, pattern of occurrence and recurrence, and optimal strategy for neck dissection. Ann Surg. 2003 Mar;237(3):399-407. doi: 10.1097/01.SLA.0000055273.58908.19.
- Lee X, Gao M, Ji Y, Yu Y, Feng Y, Li Y, Zhang Y, Cheng W, Zhao W. Analysis of differential BRAF(V600E) mutational status in high aggressive papillary thyroid microcarcinoma. Ann Surg Oncol. 2009 Feb;16(2):240-5. doi: 10.1245/s10434-008-0233-3. Epub 2008 Nov 26.
- Kebebew E, Weng J, Bauer J, Ranvier G, Clark OH, Duh QY, Shibru D, Bastian B, Griffin A. The prevalence and prognostic value of BRAF mutation in thyroid cancer. Ann Surg. 2007 Sep;246(3):466-70; discussion 470-1. doi: 10.1097/SLA.0b013e318148563d.
- Rodolico V, Cabibi D, Pizzolanti G, Richiusa P, Gebbia N, Martorana A, Russo A, Amato MC, Galluzzo A, Giordano C. BRAF V600E mutation and p27 kip1 expression in papillary carcinomas of the thyroid <or=1 cm and their paired lymph node metastases. Cancer. 2007 Sep 15;110(6):1218-26. doi: 10.1002/cncr.22912.
- Eun YG, Kim SW, Kim YW, Kwon KH. Loss of Raf-1 kinase inhibitor protein expression is associated with lymph node metastasis in papillary thyroid cancer. Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Oct;143(4):544-8. doi: 10.1016/j.otohns.2010.05.025. Epub 2010 Aug 21.
- Yin DT, Wang L, Sun J, Yin F, Yan Q, Shen R, He G, Gao JX. Association of the promoter methylation and protein expression of Fragile Histidine Triad (FHIT) gene with the progression of differentiated thyroid carcinoma. Int J Clin Exp Pathol. 2010 May 25;3(5):482-91.
- Moses W, Weng J, Khanafshar E, Duh QY, Clark OH, Kebebew E. Multiple genetic alterations in papillary thyroid cancer are associated with younger age at presentation. J Surg Res. 2010 May 15;160(2):179-83. doi: 10.1016/j.jss.2009.05.031. Epub 2009 Jun 17.
- Salehian B, Liu Z. Genetic alterations in differentiated thyroid cancers. Endocr Metab Immune Disord Drug Targets. 2009 Sep;9(3):257-68. doi: 10.2174/187153009789044338. Epub 2009 Sep 1.
- Ringel MD. Molecular markers of aggressiveness of thyroid cancer. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2009 Oct;16(5):361-6. doi: 10.1097/MED.0b013e32832ff2cb.
- Oler G, Camacho CP, Hojaij FC, Michaluart P Jr, Riggins GJ, Cerutti JM. Gene expression profiling of papillary thyroid carcinoma identifies transcripts correlated with BRAF mutational status and lymph node metastasis. Clin Cancer Res. 2008 Aug 1;14(15):4735-42. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-4372.
- Vasko V, Espinosa AV, Scouten W, He H, Auer H, Liyanarachchi S, Larin A, Savchenko V, Francis GL, de la Chapelle A, Saji M, Ringel MD. Gene expression and functional evidence of epithelial-to-mesenchymal transition in papillary thyroid carcinoma invasion. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Feb 20;104(8):2803-8. doi: 10.1073/pnas.0610733104. Epub 2007 Feb 12.
- Yasuoka H, Nakamura Y, Zuo H, Tang W, Takamura Y, Miyauchi A, Nakamura M, Mori I, Kakudo K. VEGF-D expression and lymph vessels play an important role for lymph node metastasis in papillary thyroid carcinoma. Mod Pathol. 2005 Aug;18(8):1127-33. doi: 10.1038/modpathol.3800402.
- Zou M, Famulski KS, Parhar RS, Baitei E, Al-Mohanna FA, Farid NR, Shi Y. Microarray analysis of metastasis-associated gene expression profiling in a murine model of thyroid carcinoma pulmonary metastasis: identification of S100A4 (Mts1) gene overexpression as a poor prognostic marker for thyroid carcinoma. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Dec;89(12):6146-54. doi: 10.1210/jc.2004-0418.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2011-0212
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .